नोवेल कोरोनाभाइरस (SARS-CoV-2) एन्टिजेन र्‍यापिड टेस्ट (कोलोइडल गोल्ड) प्रयोगको लागि निर्देशन

【परिचय】
उपन्यास कोरोनाभाइरस β जीनस हो। COVID-19 एक तीव्र श्वसन संक्रामक रोग हो। मानिसहरू सामान्यतया संवेदनशील छन्। हाल, उपन्यास कोरोनाभाइरसबाट संक्रमित बिरामीहरू संक्रमणको मुख्य स्रोत हुन्; एसिम्प्टोमेटिक संक्रमित व्यक्तिहरू पनि संक्रामक स्रोत हुन सक्छन्। हालको महामारी विज्ञान अनुसन्धानको आधारमा, इन्क्युबेशन अवधि 1 देखि 14 दिन हो, प्रायः 3 देखि 7 दिन। मुख्य अभिव्यक्तिहरूमा ज्वरो, थकान र सुख्खा खोकी समावेश छ। नाक बन्द, नाक बग्ने, घाँटी दुख्ने, माइल्जिया र झाडापखाला केही केसहरूमा पाइन्छ। यस रोगको फैलावट रोक्नको लागि संक्रमित व्यक्तिको प्रारम्भिक पहिचान महत्त्वपूर्ण छ।
【उचित प्रयोग】
नोभल कोरोनाभाइरस (SARS-CoV-2) एन्टिजेन र्‍यापिड टेस्ट (कोलोइडल गोल्ड) मानव ओरोफरिन्जियल स्वाब्स, एन्टेरियर नेसल स्वाब्स वा नासोफरिन्जियल स्वाब्समा प्रस्तुत उपन्यास कोरोनाभाइरसको एन्टिजेनका लागि इन-भिट्रो गुणात्मक पत्ता लगाउने किट हो। यो परीक्षण किट SARS-COV-2 संक्रमणको क्लिनिकल लक्षण भएका बिरामीहरूको प्रारम्भिक निदानको लागि स्वास्थ्य सेवा र प्रयोगशाला पेशेवरहरूले मात्र प्रयोग गर्नको लागि हो।
परीक्षण किट निर्देशनहरू र स्थानीय नियमहरूको आवश्यकताहरू पूरा गर्ने कुनै पनि वातावरणमा प्रयोग गर्न सकिन्छ। यो परीक्षणले प्रारम्भिक परीक्षण परिणामहरू मात्र प्रदान गर्दछ। नकारात्मक नतिजाहरूले SARS-COV-2 संक्रमणलाई बहिष्कार गर्न सक्दैन, र तिनीहरूलाई नैदानिक ​​​​अवलोकन, इतिहास र महामारीसम्बन्धी जानकारीसँग जोड्नुपर्छ। यस परीक्षणको नतिजा निदानको लागि एकमात्र आधार हुनु हुँदैन; पुष्टि परीक्षण आवश्यक छ।
【परीक्षण सिद्धान्त】
यो परीक्षण किटले कोलोइडल गोल्ड इम्युनोक्रोमेटोग्राफी प्रविधि अपनाएको छ। जब नमूना निकासी समाधान केशिका कार्य अन्तर्गत नमूना प्वालबाट शोषक प्याडमा परीक्षण पट्टीको साथ अगाडि बढ्छ, यदि नमूना निकासी समाधानमा उपन्यास कोरोनाभाइरस एन्टिजेन समावेश छ भने, एन्टिजेन एन्टि-नोभल कोरोनाभाइरस मोनोक्लोनल एन्टिबडीको साथ लेबल गरिएको कोलोइडल सुनमा बाँधिन्छ। , प्रतिरक्षा जटिल बनाउन। त्यसपछि प्रतिरक्षा कम्प्लेक्सलाई अर्को एन्टि-नोभल कोरोनाभाइरस मोनोक्लोनल एन्टिबडीले कब्जा गर्नेछ, जुन नाइट्रोसेलुलोज झिल्लीमा फिक्स गरिएको छ। परीक्षण लाइन "T" क्षेत्र मा एक रंगीन रेखा देखा पर्नेछ, उपन्यास कोरोनाभाइरस एन्टिजेन सकारात्मक संकेत; यदि परीक्षण रेखा "T" ले रंग देखाउँदैन भने, नकारात्मक परिणाम प्राप्त हुनेछ।
परीक्षण क्यासेटले गुणस्तर नियन्त्रण रेखा "C" पनि समावेश गर्दछ, जुन त्यहाँ देखिने T लाइन छ कि छैन जस्तो देखिनेछ।
【मुख्य घटक】
1) स्टेरिलाइज्ड डिस्पोजेबल भाइरस नमूना स्वाब
2) नोजल क्याप र निकासी बफर संग निकासी ट्यूब
3) परीक्षण क्यासेट
4) प्रयोगको लागि निर्देशन
5) जैविक हानिकारक फोहोर झोला
【भण्डारण र स्थिरता】
1. प्रत्यक्ष घामबाट बाहिर 4~30℃ मा भण्डार गर्नुहोस्, र यो उत्पादन मिति देखि 24 महिनाको लागि मान्य छ।
2. सुक्खा राख्नुहोस्, र जमेको र म्याद सकिएको उपकरणहरू प्रयोग नगर्नुहोस्।
3. आल्मुनियम पन्नीको थैली खोल्दा आधा 1 घण्टा भित्र परीक्षण क्यासेट प्रयोग गर्नुपर्छ।
【चेतावनी र सावधानी】
1. यो किट इन भिट्रो पत्ता लगाउनको लागि मात्र हो। कृपया वैधता अवधि भित्र किट प्रयोग गर्नुहोस्।
2. यो परीक्षण हालको COVID-19 संक्रमणको निदानमा सहयोग गर्ने उद्देश्यले गरिएको हो। कृपया आफ्नो नतिजाहरू छलफल गर्न र कुनै थप परीक्षण आवश्यक छ भने स्वास्थ्य सेवा पेशेवरसँग परामर्श गर्नुहोस्।
3.कृपया किटलाई IFU ले देखाउने अनुसार भण्डार गर्नुहोस्, र लामो समयसम्म चिसो अवस्थाबाट बच्नुहोला।
4. किट प्रयोग गर्नु अघि निर्देशनहरू सावधानीपूर्वक पढ्नुहोस् र पालना गर्नुहोस्, अन्यथा गलत परिणाम समावेश हुन सक्छ।
5. एक किटबाट अर्को किटमा कम्पोनेन्टहरू प्रतिस्थापन नगर्नुहोस्।
6. आर्द्रताबाट जोगाउनुहोस्, परीक्षणको लागि तयार हुनु अघि एल्युमिनियम प्लेटिनम झोला नखोल्नुहोस्। एल्युमिनियम पन्नी झोला खोलिएको अवस्थामा प्रयोग नगर्नुहोस्।
७. यस किटका सबै कम्पोनेन्टहरू जैविक हानिकारक फोहोर झोलामा राख्नुपर्छ र स्थानीय आवश्यकता अनुसार डिस्पोज गर्नुपर्छ।
8. डम्पिङ, स्प्ल्याशिंगबाट बच्नुहोस्।
9. परीक्षण किट र सामग्रीहरू प्रयोग गर्नु अघि र पछि बच्चाहरू र घरपालुवा जनावरहरूको पहुँचबाट टाढा राख्नुहोस्।
10. परीक्षण गर्दा पर्याप्त प्रकाश छ भनी सुनिश्चित गर्नुहोस्
11. आफ्नो छालामा एन्टिजेन निकासी बफर पिउने वा नदिनुहोस्।
12. 18 वर्ष मुनिका बच्चाहरूलाई वयस्क द्वारा परीक्षण वा मार्गदर्शन गर्नुपर्छ।
13. स्वाब नमूनामा अधिक रगत वा म्यूकसले प्रदर्शनमा हस्तक्षेप गर्न सक्छ र गलत सकारात्मक परिणाम ल्याउन सक्छ।
【नमूना सङ्कलन र तयारी】
नमूना संग्रह:
पूर्ववर्ती नाक स्वाब
1. नाक भित्र प्रदान गरिएको स्वाब को सम्पूर्ण संग्रह टिप घुसाउनुहोस्।
2. नाकको पर्खालमा कम्तिमा 4 पटक गोलाकार मार्गमा स्वाब घुमाएर नाकको पर्खाललाई दृढतापूर्वक नमूना गर्नुहोस्।
3. नमूना सङ्कलन गर्न लगभग 15 सेकेन्ड लिनुहोस्। स्वाबमा उपस्थित हुन सक्ने कुनै पनि नाक जल निकासी संकलन गर्न निश्चित हुनुहोस्।
4. उही स्वाब प्रयोग गरेर अर्को नाकको प्वालमा दोहोर्याउनुहोस्।
5. बिस्तारै स्वाब हटाउनुहोस्।
नमूना समाधान तयारी:
1. एक्स्ट्रक्शन ट्यूबमा सील झिल्ली खोल्नुहोस्।
2. ट्यूबको बोतलमा निकासी बफरमा स्वाबको कपडाको टिप घुसाउनुहोस्।
3. हलचल गर्नुहोस् र 1 मिनेटको लागि स्वाब घुमाउँदै एन्टिजेन रिलिज गर्न निकासी ट्यूब भित्तामा स्वाब हेड थिच्नुहोस्।
4. निकासी ट्यूबलाई यसको विरुद्ध पिन्च गर्दा स्वाब हटाउनुहोस्।
(निश्चित गर्नुहोस् कि स्वाबको कपडाको टिपमा धेरै तरल पदार्थ सकेसम्म हटाइयो)।
5. कुनै पनि सम्भावित चुहावटबाट बच्नको लागि निकासी ट्यूबमा प्रदान गरिएको नोजल क्यापलाई कडा रूपमा थिच्नुहोस्।
6. बायोहाजार्ड फोहोर झोलामा स्वाबहरू डिस्पोज गर्नुहोस्।