चीनको मूर्तिपूजा
Nature.com भ्रमण गर्नुभएकोमा धन्यवाद। तपाईं सीमित CSS समर्थन भएको ब्राउजर संस्करण प्रयोग गर्दै हुनुहुन्छ। उत्तम अनुभवको लागि, हामी तपाईंलाई अद्यावधिक गरिएको ब्राउजर प्रयोग गर्न सिफारिस गर्छौं (वा इन्टरनेट एक्सप्लोररमा अनुकूलता मोड असक्षम गर्नुहोस्)। यसको अतिरिक्त, निरन्तर समर्थन सुनिश्चित गर्न, हामी शैली र जाभास्क्रिप्ट बिना साइट देखाउँछौं।
एकै पटकमा तीन स्लाइडहरूको क्यारोसेल प्रदर्शन गर्दछ। एक पटकमा तीन स्लाइडहरू मार्फत सार्न अघिल्लो र अर्को बटनहरू प्रयोग गर्नुहोस्, वा एक पटकमा तीन स्लाइडहरू मार्फत सार्न अन्त्यमा स्लाइडर बटनहरू प्रयोग गर्नुहोस्।
२०१९ कोरोनाभाइरस रोग (COVID-19) को प्रकोप पछि, धेरै व्यावसायिक न्यूक्लिक एसिड प्रवर्धन परीक्षणहरू (NAATs) विश्वभर विकसित भएका छन् र मानक परीक्षणहरू बनेका छन्। यद्यपि धेरै परीक्षणहरू द्रुत रूपमा विकसित गरियो र प्रयोगशाला निदान परीक्षणहरूमा लागू गरियो, यी परीक्षणहरूको प्रदर्शन विभिन्न सेटिङहरूमा मूल्याङ्कन गरिएको छैन। त्यसकारण, यो अध्ययन कम्पोजिट सन्दर्भ मानक (CRS) प्रयोग गरेर Abbott SARS-CoV-2, Daan Gene, BGI, र Sansure Biotech Asses को प्रदर्शन मूल्याङ्कन गर्ने उद्देश्यले गरिएको थियो। यो अध्ययन इथियोपियन पब्लिक हेल्थ इन्स्टिच्युट (EPHI) मा १ देखि ३० डिसेम्बर २०२० सम्म सञ्चालन गरिएको थियो। QIAamp RNA मिनी किट र Abbott DNA नमूना तयारी प्रणाली प्रयोग गरेर १६४ नासोफरिन्जियल नमूनाहरू निकालिएका थिए। १६४ नमूनाहरू मध्ये, ५९.१% सकारात्मक थिए र ४०.९% CRS को लागि नकारात्मक थिए। CRS (p < ०.०५) को तुलनामा Sansure Biotech positivity उल्लेखनीय रूपमा कम थियो। CRS (p < ०.०५) को तुलनामा Sansure Biotech positivity उल्लेखनीय रूपमा कम थियो। Положительные результаты Sansure Biotech были значительно ниже по сравнению с CRS (p <0,05)। स्यान्स्योर बायोटेकको सकारात्मक नतिजा CRS (p < ०.०५) को तुलनामा उल्लेखनीय रूपमा कम थियो।与CRS 相比, Sansure Biotech 的阳性率显着较低（p <0.05）।与CRS 相比, Sansure Biotech 的阳性率显着较低（p <0.05）। У Sansure Biotech было значительно меньше положительных результатов по сравнению с CRS (p < ०,०५)। CRS को तुलनामा Sansure Biotech को सकारात्मक नतिजा उल्लेखनीय रूपमा कम थियो (p < ०.०५)।CRS को तुलनामा चार विश्लेषणहरूको समग्र सहमति ९६.३–१००% थियो। Sansure Biotech Assay को कम सकारात्मकता दरको अतिरिक्त, चार परीक्षणहरूको प्रदर्शन लगभग तुलनात्मक थियो। त्यसैले, Sansure Biotech [अनुसन्धान मात्र (RUO)] परीक्षणलाई इथियोपियामा यसको प्रयोगको लागि थप प्रमाणीकरण आवश्यक पर्दछ। अन्तमा, उपयुक्त निर्माताको दावीहरूसँग परीक्षणहरूको मूल्याङ्कन गर्न थप अनुसन्धानलाई विचार गर्नुपर्छ।
प्रयोगशाला परीक्षण विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) को कोरोनाभाइरस रोग २०१९ (COVID-19) तयारी र प्रतिक्रिया (SPRP) को रणनीतिक योजनाको एक हिस्सा हो। WHO ले देशहरूलाई तयारी, उचित केस व्यवस्थापन, सतर्कता र सार्वजनिक स्वास्थ्य चुनौतीहरूको द्रुत प्रतिक्रिया सुधार गर्न प्रयोगशाला क्षमता निर्माण गर्न सल्लाह दिन्छ। यसले सुझाव दिन्छ कि प्रयोगशालाको भूमिका उदीयमान संक्रामक एजेन्टहरूको रोग र महामारी विज्ञानको विशेषता निर्धारण गर्न र तिनीहरूको फैलावट नियन्त्रण गर्न महत्वपूर्ण छ।
COVID-19 को निदानको लागि महामारी विज्ञान र चिकित्सा जानकारी, व्यक्तिगत लक्षण/संकेतहरू, र रेडियोग्राफिक र प्रयोगशाला डेटा आवश्यक पर्दछ। चीनको वुहानमा COVID-19 प्रकोप रिपोर्ट भएदेखि, विश्वभर धेरै व्यावसायिक न्यूक्लिक एसिड प्रवर्धन परीक्षणहरू (NAATs) विकास गरिएको छ। गम्भीर तीव्र श्वासप्रश्वास सिन्ड्रोम 2 (SARS-CoV-2)3 संक्रमणको प्रयोगशाला निदानको लागि वास्तविक-समय रिभर्स ट्रान्सक्रिप्शन पोलिमरेज चेन रियाक्सन (rRT-PCR) नियमित र मानक विधिको रूपमा प्रयोग गरिएको छ। SARS-CoV-2 को आणविक पत्ता लगाउने काम सामान्यतया भाइरल जीनोमबाट पहिचान गरिएको ORF1a/b (खुला पठन फ्रेम 1a/b) जीन) क्षेत्रमा N (न्यूक्लियोक्याप्सिड प्रोटीन जीन), E (खाम प्रोटीन जीन), र RdRp (RNA-निर्भर RNA पोलिमरेज जीन) जीनहरूमा आधारित हुन्छ। तिनीहरूलाई भाइरस पहिचानको लागि भाइरल जीनोमहरूमा पाइने मुख्य संरक्षित क्षेत्रहरू मानिन्छ। यी जीनहरू मध्ये, RdRp र E जीनहरूमा उच्च विश्लेषणात्मक पत्ता लगाउने संवेदनशीलता छ, जबकि N जीनमा कम विश्लेषणात्मक संवेदनशीलता छ।
PCR परीक्षणको प्रदर्शन विभिन्न कारकहरूमा निर्भर गर्दछ जस्तै: निकासी अभिकर्मक, प्रवर्धन/पत्ता लगाउने अभिकर्मक, निकासी विधि, PCR मेसिनको गुणस्तर र अन्य उपकरणहरू। अप्रिल २०२० सम्म, नौ देशका ४८ भन्दा बढी विभिन्न निदान उपकरणहरूले COVID-१९६ निदानको लागि आपतकालीन प्रयोग प्राधिकरण (EUA) प्राप्त गरेका छन्। इथियोपियामा, ABI ७५००, Abbott m२०००, Roche ४८००० र Quant-studio७ सहित २६ सार्वजनिक स्वास्थ्य संस्थाहरूमा SARS-CoV-२ को PCR पत्ता लगाउन १४ भन्दा बढी वास्तविक-समय PCR प्लेटफर्महरू प्रयोग गरिन्छ। थप रूपमा, विभिन्न PCR परीक्षण किटहरू उपलब्ध छन्, जस्तै Daan Gene test, Abbott SARS-CoV-२ परीक्षण, Sansure Biotech test, र SARS-CoV-२ BGI परीक्षण। यद्यपि rRT-PCR अत्यधिक संवेदनशील छ, COVID-19 भएका केही बिरामीहरूले अनुचित सङ्कलन, ढुवानी, भण्डारण र ह्यान्डलिङ, र प्रयोगशाला परीक्षणका कारण नमूनाहरूमा भाइरल रिबोन्यूक्लिक एसिड (RNA) को अपर्याप्त प्रतिलिपिहरूको कारणले गलत नकारात्मक नतिजा रिपोर्ट गर्छन्। कर्मचारीहरूको अवस्था र कार्यहरू। यसको अतिरिक्त, नमूना वा नियन्त्रणको गलत व्यवस्थापन, चक्र थ्रेसहोल्ड (Ct) सेटिङ, र अन्य रोगजनक न्यूक्लिक एसिड वा निष्क्रिय/अवशिष्ट SARS-CoV-2 RNA सँग क्रस-प्रतिक्रियाशीलताले rRT-PCR9 परीक्षणहरूमा गलत सकारात्मक परिणामहरू निम्त्याउन सक्छ। यसरी, यो स्पष्ट छ कि PCR परीक्षणहरूले वास्तवमा जीन टुक्राहरूको वाहकहरू पहिचान गर्न सक्छन्, किनकि तिनीहरूले साँच्चै सक्रिय भाइरल जीनहरू बीच पनि भिन्नता छुट्याउन सक्दैनन्, त्यसैले परीक्षणहरूले केवल वाहकहरू पहिचान गर्न सक्छन् र बिरामीहरूलाई होइन। तसर्थ, हाम्रो सेटिङमा मानक विधिहरू प्रयोग गरेर निदान कार्यसम्पादन मूल्याङ्कन गर्नु महत्त्वपूर्ण छ। यद्यपि धेरै NAAT अभिकर्मकहरू इथियोपियाली जनस्वास्थ्य संस्थान (EPHI) र देशभरि उपलब्ध छन्, तिनीहरूको प्रभावकारिताको तुलनात्मक मूल्याङ्कन अहिलेसम्म रिपोर्ट गरिएको छैन। त्यसकारण, यो अध्ययनले क्लिनिकल नमूनाहरू प्रयोग गरेर rRT-PCR द्वारा SARS-CoV-2 पत्ता लगाउन व्यावसायिक रूपमा उपलब्ध किटहरूको तुलनात्मक कार्यसम्पादन मूल्याङ्कन गर्ने उद्देश्य राखेको थियो।
यस अध्ययनमा शंकास्पद COVID-19 भएका कुल १६४ सहभागीहरूलाई समावेश गरिएको थियो। धेरैजसो नमूनाहरू उपचार केन्द्रहरूबाट आएका थिए (११८/१६४ = ७२%), जबकि बाँकी ४६ (२८%) सहभागीहरू गैर-उपचार केन्द्रहरूबाट आएका थिए। केन्द्रमा उपचार नगरिएका सहभागीहरूमध्ये, १५ (९.१%) मा क्लिनिकल रूपमा शंकास्पद केसहरू थिए र ३१ (१८.९%) मा पुष्टि भएका केसहरूको सम्पर्क थियो। ९३ (५६.७%) सहभागीहरू पुरुष थिए, र सहभागीहरूको औसत (± SD) उमेर ३१.१० (± ११.८२) वर्ष थियो।
यस अध्ययनमा, COVID-19 को लागि चार परीक्षणहरूको सकारात्मक र नकारात्मक दरहरू निर्धारण गरिएको थियो। यसरी, Abbott SARS-CoV-2 परीक्षण, Daan Gene 2019-nCoV परीक्षण, SARS-CoV-2 BGI परीक्षण, र Sansure Biotech 2019-nCoV परीक्षणको सकारात्मक दरहरू क्रमशः ५९.१%, ५८.५%, ५७.९% र ५५.५% थिए। सकारात्मक र नकारात्मक कम्पोजिट सन्दर्भ मानक (CRS) स्कोरहरू क्रमशः ९७ (५९.१%) र ६७ (४०.९%) थिए (तालिका १)। यस अध्ययनमा, CRS को परिभाषा "कुनै पनि सकारात्मक" नियममा आधारित थियो, जसद्वारा चार परीक्षण परिणामहरू मध्ये, एउटै परिणाम दिने दुई वा बढी परीक्षण परिणामहरूलाई वास्तविक सकारात्मक वा नकारात्मक मानिन्थ्यो।
यस अध्ययनमा, हामीले CRS को तुलनामा सबै विश्लेषणहरूको लागि १००% (९५% CI ९४.६–१००) को नकारात्मक प्रतिशत सम्झौता (NPA) फेला पार्यौं। Sansure बायोटेक्नोलोजी विश्लेषणले ९३.८% (९५% CI ८७.२-९७.१) को न्यूनतम PPA देखाएको छ र Daan Gene २०१९-nCoV विश्लेषणमा ९९.४% (९५% CI ९६.६-९९.९) को समग्र सम्झौता थियो। यसको विपरीत, SARS-CoV-२ BGI परख र Sansure बायोटेक २०१९-nCoV परख बीचको समग्र सहमति क्रमशः ९८.८% र ९६.३% थियो (तालिका २)।
CRS र Abbott SARS-CoV-2 परीक्षण परिणामहरू बीच कोहेनको कप्पा गुणांकको सम्झौता पूर्ण रूपमा एकरूप थियो (K = 1.00)। त्यस्तै गरी, Daan Gene 2019-nCoV, SARS-CoV-2 BGI, र Sansure Biotech 2019-nCoV द्वारा पत्ता लगाइएको कोहेनको कप्पा मानहरू पनि CRS (K ≥ 0.925) सँग पूर्ण रूपमा एकरूप छन्। यस तुलनात्मक विश्लेषणमा, chi-square परीक्षण (McNemar परीक्षण) ले देखायो कि Sansure Biotech 2019-nCoV परीक्षण परिणामहरू CRS परिणामहरू (p = 0.031) (तालिका २) भन्दा उल्लेखनीय रूपमा फरक थिए।
चित्रमा देखाइए अनुसार।१ मा Abbott SARS-CoV-2 परख (RdRp र N जीन संयुक्त) को न्यूनतम Ct मान (<२० Ct) को प्रतिशत ८७.६% थियो र Sansure Biotech २०१९-nCoV परखको ORF1a/b जीन Ct मानले कम Ct मान (<२० Ct) को प्रतिशत ५०.३% र उच्च Ct मान (३६–४० Ct) ३.२% रहेको देखाएको छ। १ मा Abbott SARS-CoV-2 परख (RdRp र N जीन संयुक्त) को न्यूनतम Ct मान (<२० Ct) को प्रतिशत ८७.६% थियो र Sansure Biotech २०१९-nCoV परखको ORF1a/b जीन Ct मानले कम Ct मान (<२० Ct) को प्रतिशत ५०.३% र उच्च Ct मान (३६–४० Ct) ३.२% रहेको देखाएको छ।चित्रमा देखाइए अनुसार।1, процент наименьшего значения Ct (< 20 Ct) एबट SARS-CoV-2 को घोषणा анализа Sansure Biotech 2019-nCoV показало что процент низкого значения Ct (<20 Ct) составлял 50,3%, а высокое значение Ct (304Ct) ३,२%। १ मा, Abbott SARS-CoV-2 (संयुक्त जीन RdRp र N) को न्यूनतम Ct मान (<२० Ct) विश्लेषणको प्रतिशत ८७.६% थियो, र Sansure Biotech २०१९-nCoV को ORF1a/b जीन विश्लेषणको Ct मानले कम Ct मान (<२० Ct) को प्रतिशत ५०.३% र उच्च मान Ct (३६–४० Ct) ३.२% रहेको देखाएको छ।如图1 所示, Abbott SARS-CoV-2 检测（结合RdRp 和N 基因）的最低Ct 值百分比（< 20 Ct.6% Biotech. 2019-nCoV 检测的ORF1a/b 基因Ct 值显示低Ct 值(<20 Ct) 的百分比为50.3%,高Ct 值的为 (36–40 Ct. 36-40%) चित्र १ मा देखाइए अनुसार, Abbott SARS-CoV-2 परीक्षण (RdRp र N जीनको संयोजन) को न्यूनतम Ct मान प्रतिशत (<२० Ct) ८७.६% छ, Sansure Biotech २०१९-nCoV परीक्षणको ORF1a/b जीन Ct मानले कम Ct值(<२० Ct) प्रतिशत ५०.३%, 高Ct值(३६–४० Ct) प्रतिशत ३.२% देखाउँछ। Как показано на рисунке 1, Abbott SARS-CoV-2 को नाम (сочетающий гены RdRp и N) имел самое низкое процентное значение Ct( 87,6%, Ct gena ORF1a/b मा исследовании Sansure Biotech 2019- Analiz nCoV POKAZAL NIZKI Ct। चित्र १ मा देखाइएझैं, एबट SARS-CoV-2 परख (RdRp र N जीनहरू संयोजन गर्दै) मा सबैभन्दा कम प्रतिशत Ct मान (<२० Ct) ८७.६% थियो, जबकि Sansure Biotech २०१९ अध्ययनमा ORF1a/b जीनको Ct मान - nCoV को विश्लेषणले कम Ct देखाएको थियो। Процент значений (<20 Ct) составил 50,3%, а процент высоких значений Ct (36-40 Ct) 3,2%। मानहरूको प्रतिशत (<२० Ct) ५०.३% थियो, र उच्च Ct मानहरूको प्रतिशत (३६–४० Ct) ३.२% थियो।एबट SARS-CoV-2 B परीक्षणले ३० भन्दा माथि Ct मान रेकर्ड गर्यो। अर्कोतर्फ, BGI SARS-CoV-2 परीक्षणमा ORF1a/b जीनको उच्च Ct मान (> 36 Ct) थियो, प्रतिशत 4% थियो (चित्र 1)। अर्कोतर्फ, BGI SARS-CoV-2 परीक्षणमा ORF1a/b जीनको उच्च Ct मान (> 36 Ct) थियो, प्रतिशत 4% थियो (चित्र 1)। С другой стороны, BGI SARS-CoV-2 gen ORF1a/b имел высокое значение Ct (> 36 Ct), процент которого составляляс (%4.1.) अर्कोतर्फ, BGI SARS-CoV-2 जीनको विश्लेषणमा ORF1a/b जीनको उच्च Ct मान (> 36 Ct) थियो, जसको प्रतिशत 4% थियो (चित्र 1)।另一方面，在BGI SARS-CoV-2 检测中，ORF1a/b 基因具有高Ct 值（> 36 Ct）的百分比为4%（弈因 अर्कोतर्फ, BGI SARS-CoV-2 पत्ता लगाउने क्रममा, उच्च Ct मान (>36 Ct) भएको ORF1a/b जीनको प्रतिशत ४% छ (चित्र १)। С другой стороны, анализе BGI SARS-CoV-2 процент генов ORF1a/b с высокиmi значениями Ct (>36 Ct) составил 4% (ris.1)। अर्कोतर्फ, BGI SARS-CoV-2 विश्लेषणमा, उच्च Ct मान (>36 Ct) भएका ORF1a/b जीनहरूको प्रतिशत ४% थियो (चित्र १)।
यस अध्ययनमा, हामीले १६४ वटा नासोफरिन्जियल नमूनाहरू लियौं। सबै प्रकारका परीक्षणहरूको लागि, सम्बन्धित निर्माताहरूले सिफारिस गरेका विधिहरू र किटहरू प्रयोग गरेर आरएनए आइसोलेसन र प्रवर्धन गरिएको थियो।
यस अध्ययनले देखाएको छ कि SARS-CoV-2 को लागि एबटको परीक्षणमा CRS जस्तै पत्ता लगाउने कार्यसम्पादन छ, १००% सकारात्मक, नकारात्मक, र समग्र सहमति सहित। कोहेनको कप्पा सम्झौता १.०० छ, जसले CRS सँग पूर्ण सहमति जनाउँछ। अमेरिकाको वाशिंगटन विश्वविद्यालयले गरेको यस्तै अध्ययनले पत्ता लगायो कि SARS-CoV-2 को लागि एबट परीक्षणको समग्र संवेदनशीलता र विशिष्टता क्रमशः ९३% र १००% थियो, CDC को प्रयोगशाला-निर्धारित परख (LDA) को तुलनामा। ११. एबट SARS-CoV-2 पत्ता लगाउने प्रणाली N र RdRp जीनहरूको एकसाथ संयुक्त पत्ता लगाउनेमा आधारित छ, किनकि दुवै जीनहरू बढी संवेदनशील छन्, जसले गलत नकारात्मकहरूलाई कम गर्दछ। १२। भियना, अस्ट्रियामा गरिएको एक अध्ययनले यो पनि देखाएको छ कि ठूलो निकासी नमूना मात्रा र पत्ता लगाउने एल्युएन्ट मात्राले कमजोर पार्ने प्रभावहरूलाई कम गर्छ र पत्ता लगाउने दक्षता बढाउँछ। यसरी, SARS-CoV-2 परखको लागि एबटको उत्तम मेल प्लेटफर्म पत्ता लगाउने प्रणालीसँग सम्बन्धित हुन सक्छ जसले एकै साथ संयोजन जीनहरू पत्ता लगाउँछ, ठूलो संख्यामा नमूनाहरू (०.५ मिलीलीटर) निकाल्छ, र ठूलो मात्रामा इल्युएन्ट (४० µl) प्रयोग गर्दछ।
हाम्रो नतिजाले यो पनि देखायो कि डान आनुवंशिक परीक्षणको पत्ता लगाउने कार्यसम्पादन लगभग CRS को जस्तै थियो। यो चीनको हुआइनानस्थित आन्हुई विश्वविद्यालयमा गरिएको अध्ययन १४ र निर्माताको १००% सकारात्मक सहमतिको दाबीसँग मेल खान्छ। निरन्तर नतिजाहरूको रिपोर्टको बावजुद, एउटै इलुएट पुन: परीक्षण गरेपछि एउटा नमूना गलत नकारात्मक थियो, तर एबट SARS-CoV-2 र Sansure Biotech nCoV-2019 परीक्षणहरूमा सकारात्मक थियो। यसले सुझाव दिन्छ कि विभिन्न प्रकारका परीक्षणहरूमा परिणामहरूमा परिवर्तनशीलता हुन सक्छ। तैपनि, चीन १५ मा गरिएको अध्ययनमा, दान जीन परखको नतिजा उनीहरूको प्रयोगशाला-परिभाषित सन्दर्भ परखको तुलनामा उल्लेखनीय रूपमा फरक थियो (p < ०.०५)। तैपनि, चीन १५ मा गरिएको अध्ययनमा, दान जीन परखको नतिजा उनीहरूको प्रयोगशाला-परिभाषित सन्दर्भ परखको तुलनामा उल्लेखनीय रूपमा फरक थियो (p < ०.०५)। Тем не менее, в исследовании, проведенном в Китае15, результат анализа Daan Gene значительно отличался (p < ०,०५) от эследовании विश्लेषण। यद्यपि, चीन १५ मा गरिएको एक अध्ययनमा, दान जीनको विश्लेषणको नतिजा उनीहरूको प्रयोगशाला सन्दर्भ विश्लेषण भन्दा उल्लेखनीय रूपमा फरक थियो (p < ०.०५)।然而,在中国进行的研究中15,大安基因检测的结果与其实验室定义漏参考检测相<0.05)।然而，在中国进行的研究中15,大安基因检测的结果与其实验室定义的参考检测牘的05 Однако в исследовании, проведенном в Китае15, результаты генетического теста दान эталонным labораторным тестом। यद्यपि, चीन १५ मा गरिएको एक अध्ययनमा, दानको आनुवंशिक परीक्षणको नतिजा यसको सन्दर्भ प्रयोगशाला परीक्षणको तुलनामा उल्लेखनीय रूपमा फरक थियो (p < ०.०५)।यो भिन्नता SARS-CoV-2 पत्ता लगाउन सन्दर्भ परीक्षणको संवेदनशीलताको कारणले हुन सक्छ, र कारण निर्धारण गर्न थप अध्ययनहरू महत्त्वपूर्ण हुन सक्छन्।
यसको अतिरिक्त, हाम्रो अध्ययनले SARS-CoV-2 BGI परखको CRS सँग तुलनात्मक प्रदर्शनको मूल्याङ्कन गर्यो, जसले उत्कृष्ट सकारात्मक प्रतिशत सम्झौता (PPA = 97.9%), नकारात्मक प्रतिशत सम्झौता (NPA = 100%), र लिङ्ग अनुसार समग्र प्रतिशत सम्झौता (OPA) देखाएको छ। = 98.8%। कोहेनको कप्पा मानहरूले राम्रो सम्झौता देखाए (K = 0.975)। नेदरल्याण्ड्स16 र चीन15 मा गरिएको अध्ययनले निरन्तर परिणामहरू देखाएको छ। SARS-CoV-2 BGI परीक्षण 10 µl प्रवर्धन/पत्ता लगाउने इल्युएट प्रयोग गरेर एकल जीन (ORF1a/b) पत्ता लगाउने परीक्षण हो। हाम्रो सन्दर्भ परिणामहरूसँग राम्रो सांख्यिकीय सम्झौताको बावजुद, विश्लेषणले कुल नमूनाको दुई सकारात्मक नमूनाहरू (1.22%) छुटायो। यसले बिरामी र समुदाय दुवै स्तरमा प्रसारण गतिशीलताको लागि ठूलो क्लिनिकल प्रभाव पार्न सक्छ।
यस अध्ययनमा समावेश गरिएको अर्को तुलनात्मक विश्लेषण Sansure Biotech nCoV-2019 rRT-PCR (RUO) परख थियो; समग्र मिलान प्रतिशत ९६.३% थियो। सहमतिको बल पनि कोहेनको कप्पा मानद्वारा निर्धारण गरिएको थियो, जुन ०.९२५ थियो, जसले CRS सँग पूर्ण सहमति जनाउँछ। फेरि, हाम्रा नतिजाहरू चीनको चाङ्शामा रहेको सेन्ट्रल साउथ युनिभर्सिटी र चीनको लिउझाउ शहरको लिउझाउ पिपुल्स अस्पतालको क्लिनिकल प्रयोगशाला विभागमा गरिएका अध्ययनहरूसँग मिल्दोजुल्दो छन्। माथिको राम्रो सांख्यिकीय अनुरूपता रेकर्ड गरिएको भए तापनि, ची-स्क्वायर परीक्षण (म्याकनेमार परीक्षण) ले देखायो कि सेन्स्योर बायोटेक परखको नतिजामा CRS (p < ०.००५) को तुलनामा तथ्याङ्कीय रूपमा महत्त्वपूर्ण भिन्नता रहेको छ। माथिको राम्रो सांख्यिकीय अनुरूपता रेकर्ड गरिएको भए तापनि, ची-स्क्वायर परीक्षण (म्याकनेमार परीक्षण) ले देखायो कि सेन्स्योर बायोटेक परखको नतिजामा CRS (p < ०.००५) को तुलनामा तथ्याङ्कीय रूपमा महत्त्वपूर्ण भिन्नता रहेको छ। Несмотря на то, что было зафиксировано указанное выше хорошее статистическое соответствие, критерий хи-квадрат (критерий хи-квадрат) показал, что результат анализа Sansure Biotech имет статистически значимое различие по сравнению с CRS (p <0,005)। माथिको राम्रो तथ्याङ्कीय सम्झौता रेकर्ड गरिएको भए तापनि, ची-स्क्वायर परीक्षण (म्याकनेमार परीक्षण) ले देखायो कि सेन्स्योर बायोटेक परखको नतिजामा CRS (p < ०.००५) को तुलनामा तथ्याङ्कीय रूपमा महत्त्वपूर्ण भिन्नता थियो।尽管记录了上述良好的统计一致性,但卡方检验（MacNemar 检验）表明, Sansure बायोटेक 检测丞SCR相比具有统计学显着差异（p <0.005）।尽管 记录 了 上述 良好 统计 一致性, 但 检验 （（macnemar 检验 表明, , sansure 丞 济s 最 बायोटेक显着 निकम्मा (p < 0,005) सन्सुरे बायोटेक र CRS। माथि उल्लेख गरिएको राम्रो तथ्याङ्कीय सम्झौताको बावजुद, काइ-स्क्वायर परीक्षण (म्याकनेमार परीक्षण) ले स्यान्स्योर बायोटेक परख र CRS बीच तथ्याङ्कीय रूपमा महत्त्वपूर्ण भिन्नता (p < ०.००५) देखायो।CRS (पूरक तालिका १) को तुलनामा छ वटा नमूनाहरू (३.६६%) गलत नकारात्मक पाइएको थियो; यो धेरै महत्त्वपूर्ण छ, विशेष गरी भाइरसको प्रसारणको गतिशीलतालाई ध्यानमा राख्दै। माथिको तथ्याङ्कले यो कम पत्ता लगाउने दरलाई पनि समर्थन गर्दछ।
यस अध्ययनमा, प्रत्येक परीक्षण र सम्बन्धित प्लेटफर्मको लागि Ct मानहरू निर्धारण गरिएको थियो, जसमा Abbott SARS-CoV-2 परीक्षणमा रिपोर्ट गरिएको सबैभन्दा कम औसत Ct मान समावेश थियो। यो नतिजा SARS-CoV-2 पत्ता लगाउनको लागि Abbott को एकसाथ संयुक्त आनुवंशिक परीक्षण प्रणालीसँग सम्बन्धित हुन सक्छ। त्यसैले, चित्र १ अनुसार, Abbott SARS-CoV-2 परिणामहरूको ८७.६% मा Ct मानहरू २० भन्दा कम थिए। थोरै संख्यामा नमूना परिणामहरू (१२.४%) मात्र २०-३० दायरामा थिए। ३० भन्दा माथिको Ct मानहरू रेकर्ड गरिएको थिएन। Abbott ले SARS-CoV-2 प्यानल आनुवंशिक परीक्षण ढाँचाको प्रयोग गर्नुको अतिरिक्त, यो नतिजा तल्लो पत्ता लगाउने सीमा (३२.५ RNA प्रतिलिपिहरू/mL)१८ सँग सम्बन्धित हुन सक्छ, जुन कम्पनीको १०० RNA प्रतिलिपिहरू/mL को तल्लो सीमा भन्दा तीन गुणा कम हो। mL)१९।
यस अध्ययनका केही सीमितताहरू छन्: पहिलो, स्रोतसाधनको अभावका कारण हामीसँग मानक/सन्दर्भ विधिहरू [जस्तै भाइरल लोड वा अन्य प्रयोगशाला परीक्षणहरू (LDA)] छैनन्। दोस्रो, यस अध्ययनमा प्रयोग गरिएका सबै नमूनाहरू नासोफ्यारिङ्गियल स्वाबहरू थिए, जबकि परिणामहरू अन्य नमूना प्रकारहरूमा लागू भएनन्, र तेस्रो, हाम्रो नमूना आकार सानो थियो।
यस अध्ययनले नासोफरिन्जियल नमूनाहरू प्रयोग गरेर SARS-CoV-2 को लागि चार rRT-PCR परीक्षणहरूको प्रदर्शनको तुलना गर्यो। स्यान्स्योर बायोटेक परीक्षण बाहेक, सबै पत्ता लगाउने परीक्षणहरूको प्रदर्शन लगभग तुलनात्मक थियो। यसका साथै, CRS (p < ०.०५) को तुलनामा Sansure बायोटेक परखमा कम सकारात्मकता दर पहिचान गरिएको थियो। यसका साथै, CRS (p < ०.०५) को तुलनामा Sansure बायोटेक परखमा कम सकारात्मकता दर पहिचान गरिएको थियो। Кроме того, в тесте Sansure Biotech был выявлен низкий процент положительных результатов по сравнению с CRS (p < ०,०५)। यसको अतिरिक्त, स्यान्स्योर बायोटेक परीक्षणले CRS (p < ०.०५) को तुलनामा सकारात्मक नतिजाको कम प्रतिशत देखायो।此外,与CRS 相比, Sansure बायोटेक 检测的阳性率较低(p <0.05)।此外,与CRS 相比, Sansure बायोटेक 检测的阳性率较低(p <0.05)। Кроме того, анализ Sansure Biotech имел более низкий уровень положительных результатов по сравнению с CRS (p < ०,०५)। यसको अतिरिक्त, स्यान्स्योर बायोटेक परखमा CRS (p < ०.०५) को तुलनामा कम सकारात्मकता दर थियो।PPA, NPA र समग्र सम्झौताको Sansure Biotech nCoV-2019 (RUO) विश्लेषण ०.९२५ को कोहेन काप्पाको सम्झौता मूल्यको बलको साथ ९३.५% नाघेको छ। अन्तमा, Sansure Biotech Assay (RUO) लाई इथियोपियामा प्रयोगको लागि थप प्रमाणीकरण आवश्यक छ, र व्यक्तिगत निर्माताहरूबाट दावीहरूको मूल्याङ्कन गर्न थप अनुसन्धानलाई विचार गरिनुपर्छ।
तुलनात्मक अध्ययन डिजाइन अदिस अबाबाका चार स्वास्थ्य सुविधाहरू, एका कोटेबे अस्पताल, मिलेनियम चर्च उपचार केन्द्र, जेवुडिटु मेमोरियल अस्पताल, र सेन्ट पिटरको क्षयरोग विशेषज्ञ अस्पतालमा गरिएको थियो। तथ्याङ्क डिसेम्बर १ देखि ३१, २०२० को बीचमा सङ्कलन गरिएको थियो। यस अध्ययनको लागि चिकित्सा सुविधाहरू तिनीहरूको उच्च संख्याका केसहरू र शहरमा प्रमुख उपचार केन्द्रहरूको उपलब्धताको आधारमा उद्देश्यपूर्ण रूपमा छनोट गरिएको थियो। त्यसैगरी, ABI 7500 र Abbott m2000 वास्तविक-समय PCR उपकरणहरू सहित उपकरणहरू NAAT अभिकर्मक निर्माताहरूको सिफारिस अनुसार छनोट गरिएको थियो, र यस अध्ययनको लागि चार PCR पत्ता लगाउने किटहरू छनोट गरिएको थियो, किनकि इथियोपियाका अधिकांश प्रयोगशालाहरूले कम्तिमा चार प्रयोग गर्थे। अध्ययनको क्रममा गरिएको जीन परीक्षण, Abbott SARS-CoV-2 परीक्षण, Sansure Biotech परीक्षण, र SARS-CoV-2 BGI परीक्षण)।
EPHI मा सिफारिस गरिएका COVID-19 को अनुसन्धान अन्तर्गत व्यक्तिहरूबाट SARS-CoV-2 को परीक्षण १ देखि ३० डिसेम्बर २०२० सम्म ३ मिली भाइरल ट्रान्सपोर्ट मिडियम (VTM) (मिराकलिन टेक्नोलोजी, शेन्जेन, चीन) प्रयोग गरेर गरिएको थियो। प्रशिक्षित नमूना सङ्कलकहरूद्वारा नासोफ्यारेन्जियल नमूनाहरू सङ्कलन गरिएको थियो र तीन प्याकहरूमा EPHI मा पठाइएको थियो। न्यूक्लिक एसिड आइसोलेसन गर्नु अघि, प्रत्येक नमूनालाई एक अद्वितीय पहिचान नम्बर तोकिएको हुन्छ। म्यानुअल र स्वचालित निकासी विधिहरू प्रयोग गरेर आगमनमा तुरुन्तै प्रत्येक नमूनाबाट निकासी गरिन्छ। यसरी, Abbott m2000 को स्वचालित निकासीको लागि, प्रत्येक नमूनाबाट १.३ मिली (०.८ मिली डेड भोल्युम र ०.५ मिली एक्स्ट्र्याक्शन इनलेट भोल्युम सहित) नमूना निकालिएको थियो र Abbott DNA नमूना तयारी प्रणाली (Abbott Molecular Inc. des Plaines, IL, USA) मार्फत पारित गरिएको थियो। ) वास्तविक समयमा SARS-CoV-2 (EUA) को दुई राउन्डको समग्र प्रक्रिया (पुनर्प्राप्ति र पत्ता लगाउने) मा ९६ [९२ नमूनाहरू, दुई पत्ता लगाउने नियन्त्रणहरू र दुई गैर-टेम्प्लेट नियन्त्रणहरू (NTC)] को ब्याच समावेश गरिएको थियो। खनन। त्यस्तै, म्यानुअल निकासीको लागि, उही नमूनाहरू प्रयोग गर्नुहोस् (स्वचालित निकासी र खोजको लागि)। यसरी, सम्पूर्ण प्रक्रियामा, १४० µl नमूनाहरू QIAamp भाइरल RNA मिनी किट (QIAGEN GmbH, Hilden, जर्मनी) प्रयोग गरेर २४ को ब्याचमा (२० नमूनाहरू, दुई परख नियन्त्रणहरू र दुई NTC सहित) नौ राउन्डमा एलिभेट गरियो र निकालियो। म्यानुअल रूपमा निकालिएका इलुएटहरूलाई SARS-CoV-2 BGI परख, दान जीन परख, र स्यान्स्योर बायोटेक परख प्रयोग गरेर ABI ७५०० थर्मल साइकलर प्रयोग गरेर प्रवर्द्धन गरियो र पत्ता लगाइयो।
SARS-CoV-2 भाइरल आरएनएको स्वचालित अलगाव र शुद्धीकरणले एबट डीएनए नमूना तयारी अभिकर्मकहरू प्रयोग गरेर चुम्बकीय मनका सिद्धान्तलाई पछ्याउँछ। प्रोटीनलाई विकृत गर्न र RNase लाई निष्क्रिय पार्न गुआनिडाइन आइसोथियोसाइनेट भएको डिटर्जेन्ट प्रयोग गरेर नमूनाहरूको निष्क्रियता र भाइरल कणहरूको घुलनशीलता गरिन्छ। त्यसपछि सिलिका प्रयोग गरेर ठोस चरण विभाजनद्वारा आरएनएलाई प्रोटीनबाट अलग गरिन्छ, अर्थात् गुआनिडाइनियम नुन र लिसिस बफरको क्षारीय pH ले न्यूक्लिक एसिडलाई सिलिका (SiO2) मा बाँध्न बढावा दिन्छ। कुल्ला गर्ने चरणले स्पष्ट समाधान उत्पादन गर्न बाँकी प्रोटीन र मलबे हटाउँछ। उपकरणको चुम्बकीय क्षेत्र २०,२१ प्रयोग गरेर पारदर्शी आरएनएलाई सिलिका-आधारित माइक्रोपार्टिकलहरूबाट अलग गरिन्छ। अर्कोतर्फ, चुम्बकीय स्ट्यान्डको सट्टा सेन्ट्रीफ्यूगेशन प्रयोग गरेर स्पिन स्तम्भ विधिद्वारा आरएनएको म्यानुअल अलगाव र शुद्धीकरण गरिन्छ र सूक्ष्म कणहरूलाई एल्युएन्टबाट अलग गरिन्छ।
Abbott Real-Time SARS-CoV-2 पत्ता लगाउने परीक्षण (Abbott Molecular, Inc.) निर्माताको निर्देशन अनुसार गरिएको थियो, जसले WHO र FDA बाट EUA19,22 प्राप्त गरेको थियो। यस प्रोटोकलमा, निकासी अघि नमूना निष्क्रियता ५६ डिग्री सेल्सियसमा ३० मिनेटको लागि पानीको नुहाउने ठाउँमा गरिएको थियो। भाइरस निष्क्रियता पछि, Abbott m2000 DNA नमूना तयारी प्रणाली प्रयोग गरेर ०.५ मिलीलीटर VTM बाट Abbott m2000 SP उपकरणमा न्यूक्लिक एसिड निकासी गरिएको थियो। निर्माताका अनुसार। Abbott m2000 RT-PCR उपकरण प्रयोग गरेर प्रवर्धन र पत्ता लगाउने कार्य गरिएको थियो, र आन्तरिक नियन्त्रणहरूको लक्षित र पत्ता लगाउनको लागि RdRp र N जीनहरूको लागि दोहोरो पत्ता लगाउने कार्य गरिएको थियो, जसले गर्दा दुवै प्रवर्धन उत्पादनहरू १९ को एकैसाथ पत्ता लगाउन सकिन्छ।
यस किटको प्रवर्धन पत्ता लगाउने विधि एक-चरण RT-PCR प्रविधिमा आधारित छ। लक्षित क्षेत्र प्रवर्धन पत्ता लगाउन डान जीन टेक्नोलोजीद्वारा ORF1a/b र N जीनहरूलाई संरक्षित क्षेत्रहरूको रूपमा चयन गरिएको थियो। विशिष्ट प्राइमरहरू र फ्लोरोसेन्ट प्रोबहरू (FAM लेबल गरिएको N जीन प्रोबहरू, VIC लेबल गरिएको ORF1a/b प्रोबहरू) नमूनाहरूमा SARS-CoV-2 RNA पत्ता लगाउन डिजाइन गरिएको छ। अन्तिम इल्युएन्ट र मास्टर मिक्सहरू मास्टर मिक्सको २० µl मा २५ µl को अन्तिम भोल्युममा ५ µl इल्युएन्ट थपेर तयार पारिएको थियो। ABI 750024 वास्तविक-समय PCR उपकरणमा प्रवर्धन र पत्ता लगाउने एकैसाथ गरिएको थियो।
ORF1a/b र N जीनहरू Sansure Biotech nCoV-2019 न्यूक्लिक एसिड डायग्नोस्टिक किट (फ्लोरोसेन्ट PCR पत्ता लगाउने) प्रयोग गरेर पत्ता लगाइयो। ORF1a/b क्षेत्रको लागि FAM च्यानल र N जीनको लागि ROX च्यानल चयन गरेर प्रत्येक लक्षित जीनको लागि विशिष्ट प्रोबहरू तयार गर्नुहोस्। यस परख किटमा, निम्नानुसार इल्युएन्ट र मास्टर मिक्स अभिकर्मकहरू थपिएका छन्: पत्ता लगाउने/प्रवर्द्धनको लागि ३० µl मास्टर मिक्स अभिकर्मक र २० µl एल्युटेड नमूना तयार गर्नुहोस्। प्रवर्धन/पत्ता लगाउनको लागि वास्तविक-समय PCR ABI 750025 प्रयोग गरिएको थियो।
SARS-CoV-2 BGI परीक्षण COVID-19 को निदानको लागि फ्लोरोसेन्ट वास्तविक-समय rRT-PCR किट हो। लक्षित क्षेत्र SARS-CoV-2 जीनोमको ORF1a/b क्षेत्रमा अवस्थित छ, जुन एकल जीन पत्ता लगाउने विधि हो। यसको अतिरिक्त, मानव हाउसकीपिङ जीन β-actin एक आन्तरिक रूपमा नियमन गरिएको लक्ष्य जीन हो। मास्टर मिक्स २० µl मास्टर मिक्स अभिकर्मक र १० µl निकालिएको RNA नमूनालाई इनार प्लेट२६ मा मिसाएर तयार गरिन्छ। प्रवर्धन र पत्ता लगाउनको लागि ABI ७५०० फ्लोरोसेन्ट मात्रात्मक वास्तविक-समय PCR उपकरण प्रयोग गरिएको थियो। सबै न्यूक्लिक एसिड प्रवर्धन, प्रत्येक परखको लागि PCR रन अवस्थाहरू, र परिणामहरूको व्याख्या सम्बन्धित निर्माताको निर्देशनहरू अनुसार गरिएको थियो (तालिका ३)।
यस तुलनात्मक विश्लेषणमा, हामीले चार विश्लेषणहरूको लागि प्रतिशत सम्झौता (सकारात्मक, नकारात्मक, र समग्र) र अन्य तुलना प्यारामिटरहरू निर्धारण गर्न सन्दर्भ मानक विधि प्रयोग गरेनौं। प्रत्येक परीक्षण तुलना CRS सँग गरिएको थियो, यस अध्ययनमा CRS "कुनै पनि सकारात्मक" नियम द्वारा सेट गरिएको थियो र परिणाम निर्धारण गरिएको थियो, एकल परीक्षण द्वारा होइन, हामीले कम्तिमा दुई मिल्दो परीक्षण परिणामहरू प्रयोग गर्यौं। थप रूपमा, COVID-19 प्रसारणको अवस्थामा, गलत नकारात्मक परिणामहरू गलत सकारात्मक परिणामहरू भन्दा बढी खतरनाक हुन्छन्। त्यसकारण, CRS परिणामबाट सकेसम्म सही रूपमा "सकारात्मक" भन्नको लागि, कम्तिमा दुई परीक्षण परीक्षणहरू सकारात्मक हुनुपर्छ, जसको अर्थ कम्तिमा एउटा सकारात्मक परिणाम EUA परीक्षणबाट आउने सम्भावना हुन्छ। यसरी, चार परीक्षण परिणामहरू मध्ये, एउटै परिणाम दिने दुई वा बढी परीक्षण परिणामहरूलाई साँचो सकारात्मक वा नकारात्मक मानिन्छ18,27।
संरचित डेटा निकासी फारमहरू प्रयोग गरेर डेटा सङ्कलन गरिएको थियो, एक्सेल तथ्याङ्कीय सफ्टवेयर र वर्णनात्मक तथ्याङ्कहरूको लागि SPSS संस्करण २३.० प्रयोग गरेर डेटा प्रविष्टि र विश्लेषण गरिएको थियो। सकारात्मक, नकारात्मक, र समग्र प्रतिशत सम्झौताको विश्लेषण गरिएको थियो, र CRS सँग प्रत्येक विधिको सम्झौताको डिग्री निर्धारण गर्न Kappa स्कोर प्रयोग गरिएको थियो। Kappa मानहरू निम्नानुसार व्याख्या गरिएका छन्: हल्का सम्झौताको लागि ०.०१ देखि ०.२०, सामान्य सम्झौताको लागि ०.२१ देखि ०.४०, मध्यम सम्झौताको लागि ०.४१-०.६०, प्रमुख सम्झौताको लागि ०.६१-०.८० र पूर्ण सम्झौताको लागि ०.८१-०.९९२८।
नैतिक स्वीकृति अदिस अबाबा विश्वविद्यालयबाट प्राप्त गरिएको थियो र यस अध्ययनको लागि सबै प्रयोगात्मक प्रोटोकलहरू इथियोपियाली जनस्वास्थ्य संस्थानको वैज्ञानिक नैतिकता समीक्षा बोर्डद्वारा अनुमोदित गरिएको थियो। EPHI नैतिकता लाइसेन्सको लागि सन्दर्भ नम्बर EPHI/IRB-279-2020 हो। सबै विधिहरू COVID-19 को उपचारको लागि इथियोपियाली राष्ट्रिय व्यापक दिशानिर्देशहरूको सिफारिसहरू र प्रावधानहरू अनुसार लागू गरिएको थियो। थप रूपमा, अध्ययनमा भाग लिनु अघि सबै अध्ययन सहभागीहरूबाट लिखित सूचित सहमति प्राप्त गरिएको थियो।
यस अध्ययनमा प्राप्त वा विश्लेषण गरिएका सबै तथ्याङ्कहरू यस प्रकाशित लेखमा समावेश गरिएका छन्। यस अध्ययनको नतिजालाई समर्थन गर्ने तथ्याङ्क उचित अनुरोधमा सम्बन्धित लेखकबाट उपलब्ध छन्।
विश्व स्वास्थ्य संगठन। COVID-19 को लागि प्रयोगशाला परीक्षण रणनीतिहरूको लागि सिफारिसहरू: अन्तरिम मार्गदर्शन, मार्च २१, २०२० नं. WHO/2019-nCoV/lab_testing/2020.1 (WHO, २०२०)।
मौलियो, डीएस, पेन्टाजोपोलोस, आई. र गौरगौलियानिस, केआई आपतकालीन विभागमा कोभिड-१९ स्मार्ट निदान: अभ्यासमा सबै। मौलियो, डीएस, पेन्टाजोपोलोस, आई. र गौरगौलियानिस, केआई आपतकालीन विभागमा कोभिड-१९ स्मार्ट निदान: अभ्यासमा सबै।मुलिओउ, डीएस, पेन्टाजोपोलोस, आई. र गुर्गुलियानिस, केआई आपतकालीन विभागमा COVID-19 को बुद्धिमानी निदान: व्यवहारमा सबै कुरा।मुलिओउ डीएस, पन्ताजोपोलोस आई. र गुर्गुल्यानिस केआई आपतकालीन विभागहरूमा COVID-19 को बुद्धिमान निदान: अभ्यासमा अन्त-देखि-अन्त एकीकरण। विशेषज्ञ रेभरेन्ड रेस्पायर। औषधि। ३, २६३–२७२ (२०२२)।
मिचेल, एसएल र सेन्ट जर्ज, के. कोभिड १९ आईडी नाउ ईयूए परखको मूल्याङ्कन। मिचेल, एसएल र सेन्ट जर्ज, के. कोभिड १९ आईडी नाउ ईयूए परखको मूल्याङ्कन।मिचेल, एसएल र सेन्ट जर्ज, के. कोभिड१९ आईडी NOW EUA परखको मूल्याङ्कन।मिचेल एसएल र सेन्ट जर्ज के. कोभिड१९ आईडी नाउ ईयूए परखको मूल्याङ्कन। जे. क्लिनिकल। भाइरस। १२८, १०४४२९। https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104429 (२०२०)।
WHO। शंकास्पद मानव रोगमा कोरोनाभाइरस रोग २०१९ (COVID-19) को प्रयोगशाला पहिचान। https://www.who.int/publications/i/item/10665-331501 (पहुँच १५ अगस्ट २०२०) (WHO, २०२०)।
उडुगामा, बी. एट अल। कोभिड-१९ निदान: रोग र परीक्षण उपकरणहरू। ACS Nano 14(4), 3822–3835 (2020)।
सैयद एस. एट अल. पूर्वी, मध्य र दक्षिणी अफ्रिकाका रोग विशेषज्ञहरूको कलेजको स्थापना - मध्य पूर्व र दक्षिण अफ्रिकाको क्षेत्रीय रोग विज्ञान स्कूल। अफ्रिका। जे. ल्याब। मेडिसिन। ९(१), १-८ (२०२०)।
इथियोपियाली जनस्वास्थ्य संस्थान, संघीय स्वास्थ्य मन्त्रालय। COVID-19 को प्रयोगशाला निदानको लागि अन्तरिम राष्ट्रिय रणनीति र मार्गदर्शन। https://ephi.gov.et/images/novel_coronavirus/EPHI_PHEOC_COVID-19_Laboratory_Diagnosis_Eng.pdf (अगस्ट १२ २०२० मा पहुँच गरिएको) (EPHI, २०२०)।
वोलोशिन, एस., पटेल, एन. र केसेलहेम, एएस SARS-CoV-2 संक्रमण चुनौती र प्रभावहरूको लागि गलत नकारात्मक परीक्षणहरू। वोलोशिन, एस., पटेल, एन. र केसेलहेम, एएस SARS-CoV-2 संक्रमण चुनौती र प्रभावहरूको लागि गलत नकारात्मक परीक्षणहरू।भोलोशिन एस., पटेल एन. र केसेलहेम एएस. SARS-CoV-2 संक्रमण र तिनीहरूको परिणामहरूको लागि गलत-नेगेटिभ परीक्षणहरू।भोलोशिन एस., पटेल एन. र केसेलहेम एएस। उत्तेजना र SARS-CoV-2 संक्रमणको प्रभावको लागि गलत-नकारात्मक परीक्षणहरू। एन. इन्जिनियरिङ जे. मेडिसिन। ३८३(६), e३८ (२०२०)।
मौलियो, डीएस र गौरगोलियानिस, केआई गलत-सकारात्मक र गलत-नकारात्मक COVID-19 केसहरू: श्वासप्रश्वास रोकथाम र व्यवस्थापन रणनीतिहरू, खोप, र थप दृष्टिकोणहरू। मौलियो, डीएस र गौरगोलियानिस, केआई गलत-सकारात्मक र गलत-नकारात्मक COVID-19 केसहरू: श्वासप्रश्वास रोकथाम र व्यवस्थापन रणनीतिहरू, खोप, र थप दृष्टिकोणहरू। Mouliou, DS र Gourgoulianis, KI LOJNOPOLOJITELNYE र ложноотрицательные случаи COVID-19: REспираторная профилактика и стратегияцивация, dalneyshie perspektivы। मौलियो, डीएस र गौरगौलियानिस, केआई COVID-19 को गलत पोजिटिभ र गलत नेगेटिभ केसहरू: श्वासप्रश्वास रोकथाम र उपचार रणनीतिहरू, खोप र अगाडिको बाटो।मुलिउ, डीएस र गुर्गुलियानिस, केआई COVID-19 को गलत-सकारात्मक र गलत-नकारात्मक केसहरू: श्वासप्रश्वास रोकथाम र उपचारको लागि रणनीतिहरू, खोप र अगाडि बढ्ने बाटो। विशेषज्ञ रेभरेन्ड रेस्पायर। मेडिसिन। १५(८), ९९३–१००२ (२०२१)।
मौलियो, डीएस, इओआनिस, पी. र कोन्स्टान्टिनोस, जी. आपतकालीन विभागमा कोभिड-१९ निदान: रूख देख्दै तर जंगल गुमाउँदै। मौलियो, डीएस, इओआनिस, पी. र कोन्स्टान्टिनोस, जी. आपतकालीन विभागमा कोभिड-१९ निदान: रूख देख्दै तर जंगल गुमाउँदै।मौलियो, डीएस, इओआनिस, पी. र कोन्स्टान्टिनोस, जी. आपतकालीन विभागमा कोभिड-१९ निदान: रूख हेर्नुहोस्, वन गुमाउनुहोस्।मुलिउ डीएस, इओनिस पी., र कोन्स्टान्टिनोस जी. आपतकालीन कोठाहरूमा कोभिड-१९ निदान: रूखहरूको लागि पर्याप्त वन छैन। देखा पर्छ। औषधि। जे. https://doi.org/10.1136/emermed-2021-212219 (२०२२)।
डेगली-एन्जेली, ई. एट अल. एबट रियलटाइम SARS-CoV-2 परखको विश्लेषणात्मक र क्लिनिकल प्रदर्शनको प्रमाणीकरण र प्रमाणीकरण। जे. क्लिनिकल। भाइरस। १२९, १०४४७४। https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104474 (२०२०)।
मोलैई, एचआर, अफशर, एए, कलान्तर-नेयस्तानाकी, डी., फजलालिपुर, एम. र अफलाटुनियन, बी. परम्परागत RT-PCR द्वारा भाइरस संक्रमण पत्ता लगाउनको लागि COVID-19 को विभिन्न जीनोम क्षेत्रबाट पाँच प्राइमर सेटहरूको तुलना। मोलैई, एचआर, अफशर, एए, कलान्तर-नेयस्तानाकी, डी., फजलालिपुर, एम. र अफलाटुनियन, बी. परम्परागत RT-PCR द्वारा भाइरस संक्रमण पत्ता लगाउनको लागि COVID-19 को विभिन्न जीनोम क्षेत्रहरूबाट पाँच प्राइमर सेटहरूको तुलना।मोलैई, एचआर, अफशर, एए, कलान्तर-नेयस्तानाकी, डी., फजलालिपुर, एम. र अफलाटुन्यान, बी. परम्परागत RT-PCR द्वारा भाइरल संक्रमण पत्ता लगाउनको लागि COVID-19 जीनोमको विभिन्न क्षेत्रहरूबाट प्राइमरहरूको पाँच सेटको तुलना। Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. & Aflatoonian, B. 比较来自COVID-19不同基因组区域的五个引物组,用于通过常规RT-PCR 检测病毒感染। मोलैई, एचआर, अफशर, एए, कलान्तर-नेयस्तानाकी, डी., फजलालिपुर, एम. र अफलाटुनियन, बी. परम्परागत RT-PCR द्वारा भाइरल संक्रमण पत्ता लगाउनको लागि COVID-19 को ५ फरक आनुवंशिक क्षेत्रहरूको तुलना।मोललाई एचआर, अफशर एए, कलान्तर-नेयस्तानाकी डी, फजलालिपुर एम. र अफलाटुन्यान बी. परम्परागत RT-PCR द्वारा भाइरल संक्रमण पत्ता लगाउनको लागि COVID-19 जीनोमको विभिन्न क्षेत्रहरूबाट प्राइमरहरूको पाँच सेटको तुलना।इरान। जे. माइक्रोबायोलोजी। १२(३), १८५ (२०२०)।
गोर्ट्जर, आई. एट अल. SARS-CoV-2 जीनोम अनुक्रमहरूको पहिचानको लागि राष्ट्रिय बाह्य गुणस्तर मूल्याङ्कन कार्यक्रमको प्रारम्भिक नतिजाहरू। जे. क्लिनिकल। भाइरस। १२९, १०४५३७। https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104537 (२०२०)।
वाङ, एम. एट अल. गम्भीर तीव्र श्वासप्रश्वास सिन्ड्रोम कोरोनाभाइरसको लागि पाँच RT-PCR किटहरूको प्रभावकारिताको विश्लेषणात्मक मूल्याङ्कन २. जे. क्लिनिकल। प्रयोगशाला। गुदा। ३५(१), e२३६४३ (२०२१)।
वाङ बी. एट अल। वास्तविक-समय पोलिमरेज चेन रियाक्सन (PCR) मा आधारित चीनमा व्यावसायिक रूपमा उपलब्ध सात SARS-CoV-2 RNA पत्ता लगाउने किटहरूको मूल्याङ्कन। क्लिनिकल। रसायन। प्रयोगशाला। औषधि। 58(9), e149–e153 (2020)।
भ्यान कास्टेरेन, पीबी एट अल। सात व्यावसायिक RT-PCR COVID-19 डायग्नोस्टिक किटहरूको तुलना। जे. क्लिनिकल। भाइरस। १२८, १०४४१२ (२०२०)।
लु, यु, एट अल। SARS-CoV-2 न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउनको लागि दुई PCR किटहरूको निदानात्मक कार्यसम्पादनको तुलना। जे. क्लिनिकल। प्रयोगशाला। गुदा। ३४(१०), e२३५५४ (२०२०)।
लेफार्ट, पीआर, आदि। चार SARS-CoV-2 न्यूक्लिक एसिड प्रवर्धन परीक्षण (NAAT) प्लेटफर्महरूको तुलनात्मक अध्ययनले देखाएको छ कि बिरामी र नमूना प्रकारको आधारमा ID NOW को प्रदर्शन उल्लेखनीय रूपमा घटेको थियो। निदान। सूक्ष्मजीव विज्ञान। संक्रमित। diss। 99(1), 115200 (2021)।
एबट अणु। एबट वास्तविक-समय SARS-CoV-2 विश्लेषण प्याकेज सम्मिलित। https://www.molecular.abbott/us/en/products/infectious-disease/RealTime-SARS-CoV-2-Assay। १-१२। (अगस्ट १०, २०२० सम्म) (२०२०)।
क्लेन, एस. एट अल। RT-qPCR र RT-LAMP द्वारा द्रुत ठूलो स्तरको पत्ता लगाउन चुम्बकीय मोती प्रयोग गरेर SARS-CoV-2 RNA अलगाव। भाइरस १२(८), ८६३ (२०२०)।
पोस्ट समय: डिसेम्बर-०८-२०२२
गोपनीयता सेटिङहरू