इथियोपियामा SARS-CoV-2 पहिचान गर्न चार न्यूक्लिक एसिड एम्प्लीफिकेशन एसेसको प्रदर्शन

Nature.com भ्रमण गर्नुभएकोमा धन्यवाद।तपाईं सीमित CSS समर्थनको साथ ब्राउजर संस्करण प्रयोग गर्दै हुनुहुन्छ।उत्तम अनुभवको लागि, हामी तपाईंलाई अपडेट गरिएको ब्राउजर प्रयोग गर्न सिफारिस गर्छौं (वा इन्टरनेट एक्सप्लोररमा अनुकूलता मोड असक्षम गर्नुहोस्)।थप रूपमा, निरन्तर समर्थन सुनिश्चित गर्न, हामी शैलीहरू र जाभास्क्रिप्ट बिना साइट देखाउँछौं।
एकै पटकमा तीनवटा स्लाइडहरूको क्यारोसेल प्रदर्शन गर्दछ।अघिल्लो र अर्को बटनहरू प्रयोग गर्नुहोस् एक पटकमा तीन स्लाइडहरू मार्फत सार्नको लागि, वा अन्तमा स्लाइडर बटनहरू प्रयोग गर्नुहोस् एक पटकमा तीन स्लाइडहरू मार्फत सार्नको लागि।
2019 कोरोनाभाइरस रोग (COVID-19) को प्रकोप पछि, धेरै कमर्शियल न्यूक्लिक एसिड एम्प्लीफिकेशन टेस्ट (NAATs) संसारभर विकसित गरिएको छ र मानक assays बनेको छ।यद्यपि धेरै परीक्षणहरू द्रुत रूपमा विकसित गरी प्रयोगशाला निदान परीक्षणहरूमा लागू गरियो, यी परीक्षणहरूको कार्यसम्पादन विभिन्न सेटिङहरूमा मूल्याङ्कन गरिएको छैन।तसर्थ, यस अध्ययनको उद्देश्य एबट SARS-CoV-2, Daan Gene, BGI, र Sansure Biotech assess को कम्पोजिट सन्दर्भ मानक (CRS) को प्रयोग गरी कार्यसम्पादनको मूल्याङ्कन गर्नु हो।यो अध्ययन इथियोपियन पब्लिक हेल्थ इन्स्टिच्युट (EPHI) मा १ देखि ३० डिसेम्बर २०२० सम्म गरिएको थियो। QIAamp RNA मिनी किट र Abbott DNA नमूना तयारी प्रणाली प्रयोग गरेर 164 nasopharyngeal नमूनाहरू निकालिएको थियो।164 नमूनाहरू मध्ये, 59.1% सकारात्मक र 40.9% CRS का लागि नकारात्मक थिए। Sansure बायोटेक सकारात्मकता CRS (p <0.05) को तुलनामा उल्लेखनीय रूपमा कम थियो। Sansure बायोटेक सकारात्मकता CRS (p <0.05) को तुलनामा उल्लेखनीय रूपमा कम थियो। Положительные результаты Sansure Biotech были значительно ниже по сравнению с CRS (p <0,05)। Sansure Biotech को सकारात्मक परिणाम CRS (p <0.05) को तुलनामा उल्लेखनीय रूपमा कम थियो।与CRS 相比, Sansure Biotech 的阳性率显着较低（p <0.05）।与CRS 相比, Sansure Biotech 的阳性率显着较低（p <0.05）। У Sansure Biotech было значительно меньше положительных результатов по сравнению с CRS (p < ०,०५)। Sansure बायोटेकले CRS (p <0.05) को तुलनामा उल्लेखनीय रूपमा कम सकारात्मक परिणामहरू पाएका थिए।चार विश्लेषणहरूको समग्र सम्झौता CRS को तुलनामा 96.3–100% थियो।Sansure बायोटेक परख को कम सकारात्मक दर को अतिरिक्त, चार assays को प्रदर्शन लगभग तुलनात्मक थियो।जस्तै, Sansure बायोटेक [अनुसन्धान मात्र (RUO)] परख इथियोपियामा यसको प्रयोगको लागि थप प्रमाणीकरण आवश्यक छ।अन्तमा, थप अनुसन्धान उपयुक्त निर्माताको दावी संग asses मूल्याङ्कन गर्न विचार गर्नुपर्छ।
प्रयोगशाला परीक्षण विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) को कोरोनाभाइरस रोग 2019 (COVID-19) तयारी र प्रतिक्रिया (SPRP) को लागि रणनीतिक योजना को एक हिस्सा हो।डब्ल्यूएचओले सुझाव दिन्छ कि देशहरूले तयारी, उचित केस व्यवस्थापन, सतर्कता र सार्वजनिक स्वास्थ्य चुनौतीहरूको द्रुत प्रतिक्रिया सुधार गर्न प्रयोगशाला क्षमता निर्माण गर्न आवश्यक छ।यसले संकेत गर्छ कि प्रयोगशालाको भूमिका रोगको विशेषता र उदीयमान संक्रामक एजेन्टहरूको महामारी विज्ञान र तिनीहरूको फैलावट नियन्त्रण गर्न महत्वपूर्ण छ।
COVID-19 को निदानको लागि महामारी विज्ञान र चिकित्सा जानकारी, व्यक्तिगत लक्षण/संकेतहरू, र रेडियोग्राफिक र प्रयोगशाला डाटा २ आवश्यक पर्दछ।कोभिड-१९ को प्रकोप चीनको वुहानमा रिपोर्ट भएदेखि, धेरै व्यावसायिक न्यूक्लिक एसिड प्रवर्द्धन परीक्षण (NAATs) विश्वभर विकसित गरिएको छ।रियल-टाइम रिभर्स ट्रान्सक्रिप्शन पोलिमरेज चेन रियाक्सन (rRT-PCR) लाई गम्भीर तीव्र श्वसन सिन्ड्रोम 2 (SARS-CoV-2)3 संक्रमणको प्रयोगशाला निदानको लागि नियमित र मानक विधिको रूपमा प्रयोग गरिएको छ।SARS-CoV-2 को आणविक पहिचान सामान्यतया ORF1a/b (ओपन रिडिङ फ्रेम 1a/b) मा N (nucleocapsid प्रोटीन जीन), E (Envelope प्रोटीन जीन), र RdRp (RNA-निर्भर RNA पोलिमरेज जीन) मा आधारित हुन्छ। ।जीन) भाइरल जीनोमबाट पहिचान गरिएको क्षेत्र।तिनीहरूलाई भाइरस पहिचानको लागि भाइरल जीनोमहरूमा पाइने मुख्य संरक्षित क्षेत्रहरू मानिन्छ।यी जीनहरू मध्ये, RdRp र E जीनहरूमा उच्च विश्लेषणात्मक पत्ता लगाउने संवेदनशीलता हुन्छ, जबकि N जीनमा कम विश्लेषणात्मक संवेदनशीलता हुन्छ।
PCR assays को कार्यसम्पादन विभिन्न कारकहरूको आधारमा भिन्न हुन सक्छ जस्तै: निकासी अभिकर्मक, एम्प्लीफिकेशन/पत्ता लगाउने अभिकर्मकहरू, निकासी विधि, PCR मेसिनको गुणस्तर र अन्य उपकरणहरू।अप्रिल २०२० सम्म, नौ देशका ४८ भन्दा बढी विभिन्न निदान यन्त्रहरूले COVID-196 निदानका लागि आपतकालीन प्रयोग प्राधिकरण (EUA) प्राप्त गरेका छन्।इथियोपियामा, ABI 7500, Abbott m2000, Roche 48000 र Quant-studio7 सहित 26 सार्वजनिक स्वास्थ्य संस्थाहरूमा SARS-CoV-2 को PCR पत्ता लगाउनको लागि 14 भन्दा बढी वास्तविक-समय PCR प्लेटफर्महरू प्रयोग गरिन्छ।थप रूपमा, विभिन्न PCR परीक्षण किटहरू उपलब्ध छन्, जस्तै दान जीन परीक्षण, Abbott SARS-CoV-2 परीक्षण, Sansure Biotech परीक्षण, र SARS-CoV-2 BGI परीक्षण।यद्यपि rRT-PCR अत्यधिक संवेदनशील छ, COVID-19 का केही बिरामीहरूले अनुचित सङ्कलन, ढुवानी, भण्डारण र ह्यान्डलिङ, र प्रयोगशाला परीक्षणको कारण नमूनाहरूमा भाइरल रिबोन्यूक्लिक एसिड (RNA) को अपर्याप्त प्रतिलिपिहरूको कारण गलत नकारात्मक परिणामहरू रिपोर्ट गर्छन्।कर्मचारीहरूको अवस्था र कार्यहरू8।थप रूपमा, नमूना वा नियन्त्रण मिस ह्यान्डलिंग, साइकल थ्रेसहोल्ड (Ct) सेटिङ, र अन्य रोगजनक न्यूक्लिक एसिड वा निष्क्रिय/अवशिष्ट SARS-CoV-2 RNA सँग क्रस-रिएक्टिभिटीले rRT-PCR9 assays मा गलत सकारात्मक परिणामहरू निम्त्याउन सक्छ।तसर्थ, यो स्पष्ट छ कि PCR परीक्षणहरूले जीन टुक्राहरूको वाहकहरू पहिचान गर्न सक्छ, किनकि तिनीहरूले वास्तवमा सक्रिय भाइरल जीनहरू बीचको भिन्नता पनि पत्ता लगाउन सक्दैनन्, त्यसैले परीक्षणहरूले मात्र वाहकहरू पहिचान गर्न सक्छन्, बिरामीहरू होइन।तसर्थ, हाम्रो सेटिङमा मानक विधिहरू प्रयोग गरेर निदान कार्यसम्पादन मूल्याङ्कन गर्न महत्त्वपूर्ण छ।यद्यपि धेरै NAAT अभिकर्मकहरू इथियोपियन पब्लिक हेल्थ इन्स्टिच्युट (EPHI) र देशभर उपलब्ध छन्, तिनीहरूको प्रभावकारिताको तुलनात्मक मूल्याङ्कन अहिलेसम्म रिपोर्ट गरिएको छैन।तसर्थ, यस अध्ययनले क्लिनिकल नमूनाहरू प्रयोग गरेर rRT-PCR द्वारा SARS-CoV-2 पत्ता लगाउनको लागि व्यावसायिक रूपमा उपलब्ध किटहरूको तुलनात्मक कार्यसम्पादन मूल्याङ्कन गर्ने उद्देश्य राखेको थियो।
यस अध्ययनमा संदिग्ध COVID-19 भएका 164 सहभागीहरूलाई समावेश गरिएको थियो।अधिकांश नमूनाहरू उपचार केन्द्रहरूबाट आएका थिए (118/164 = 72%), जबकि बाँकी 46 (28%) सहभागीहरू गैर-उपचार केन्द्रहरूबाट थिए।केन्द्रमा उपचार नगरिएका सहभागीहरू मध्ये, 15 (9.1%) चिकित्सकीय रूपमा संदिग्ध केसहरू थिए र 31 (18.9%) पुष्टि भएका केसहरूको सम्पर्कमा थिए।नब्बे तीन (56.7%) सहभागीहरू पुरुष थिए, र सहभागीहरूको औसत (± SD) उमेर 31.10 (± 11.82) वर्ष थियो।
यस अध्ययनमा, COVID-19 को लागी चार परीक्षणको सकारात्मक र नकारात्मक दर निर्धारण गरिएको थियो।यसरी, Abbott SARS-CoV-2 परख, Daan Gene 2019-nCoV परख, SARS-CoV-2 BGI परख, र Sansure Biotech 2019-nCoV परखको सकारात्मक दर क्रमशः ५९.१%, ५८.५%, ५७.९% र ५५५% थिए। ।सकारात्मक र नकारात्मक समग्र सन्दर्भ मानक (CRS) स्कोरहरू क्रमशः 97 (59.1%) र 67 (40.9%) थिए (तालिका 1)।यस अध्ययनमा, CRS को परिभाषा "कुनै पनि सकारात्मक" नियममा आधारित थियो, जसमा चार परीक्षण नतिजाहरू मध्ये, उही नतिजा दिने दुई वा बढी परीक्षण नतिजाहरूलाई सही सकारात्मक वा नकारात्मक मानिन्थ्यो।
यस अध्ययनमा, हामीले CRS को तुलनामा सबै विश्लेषणहरूको लागि 100% (95% CI 94.6–100) को नकारात्मक प्रतिशत सम्झौता (NPA) फेला पार्यौं।Sansure बायोटेक्नोलोजी विश्लेषणले 93.8% (95% CI 87.2-97.1) को न्यूनतम PPA देखायो र Daan Gene 2019-nCoV विश्लेषणमा 99.4% (95% CI 96.6-99.9) को समग्र सम्झौता थियो।यसको विपरित, SARS-CoV-2 BGI परख र Sansure Biotech 2019-nCoV परख बीचको समग्र सम्झौता क्रमशः ९८.८% र ९६.३% थियो (तालिका २)।
CRS र Abbott SARS-CoV-2 परख परिणामहरू बीचको सम्झौताको कोहेनको कापा गुणांक पूर्ण रूपमा एकरूप थियो (K = 1.00)।त्यस्तै, Daan Gene 2019-nCoV, SARS-CoV-2 BGI, र Sansure Biotech 2019-nCoV द्वारा पत्ता लगाइएको कोहेनको काप्पा मानहरू पनि CRS (K ≥ 0.925) सँग पूर्ण रूपमा एकरूप छन्।यस तुलनात्मक विश्लेषणमा, ची-स्क्वायर परीक्षण (McNemar परीक्षण) ले Sansure Biotech 2019-nCoV परख परिणामहरू CRS परिणामहरू (p = 0.031) (तालिका 2) भन्दा उल्लेखनीय रूपमा भिन्न भएको देखाएको छ।
चित्र मा देखाइएको छ।1 Abbott SARS-CoV-2 परख (संयुक्त RdRp र N जीन) को न्यूनतम Ct मान (<20 Ct) को प्रतिशत 87.6% थियो र Sansure Biotech 2019-nCoV परखको ORF1a/b जीन Ct मानको प्रतिशतले निम्न प्रतिशत देखाएको छ। Ct मान (<20 Ct) 50.3% थियो र उच्च Ct मान (36–40 Ct) 3.2% थियो। 1 Abbott SARS-CoV-2 परख (संयुक्त RdRp र N जीन) को न्यूनतम Ct मान (<20 Ct) को प्रतिशत 87.6% थियो र Sansure Biotech 2019-nCoV परखको ORF1a/b जीन Ct मानको प्रतिशतले निम्न प्रतिशत देखाएको छ। Ct मान (<20 Ct) 50.3% थियो र उच्च Ct मान (36–40 Ct) 3.2% थियो।चित्र मा देखाइएको छ।1, процент наименьшего значения Ct (< 20 Ct) анализа Abbott SARS-CoV-2 (комбинированный ген RdRp и N) составил 87,6%, а значение Ct гена ORF1a/b анализа Sansure Biotech 2019-nCoV показало что процент низкого значения Ct (<20 Ct) составлял 50,3%, а высокое значение Ct (36-40 Ct) составляло 3,2%। 1, Abbott SARS-CoV-2 (संयुक्त जीन RdRp र N) को सबैभन्दा कम Ct मान (<20 Ct) विश्लेषणको प्रतिशत 87.6% थियो, र Sansure Biotech 2019-nCoV को ORF1a/b जीन विश्लेषणको Ct मान देखायो। कि कम Ct मान (<20 Ct) को प्रतिशत 50.3% को लागि जिम्मेवार छ, र उच्च मूल्य Ct (36-40 Ct) ले 3.2% को लागि जिम्मेवार छ।如 图 1 所 示, Abbots सार-कोव-कोव -2 检测 (结合 her 基因 n 值 值) 的 最 <<<值 百分比 的 的 的 显示 显示 显示 值 值 ct 值 显示 值 值 值 值 值 值 值 值 值 值 值 值 值 值 值 值 值 值 值 值 值 值 值 显示 值 值 值 值 值值(<20 Ct) 的百分比为50.3%,高Ct 值(36–40 Ct) 的百分比为3.2%। चित्र १ मा देखाइए अनुसार, Abbott SARS-CoV-2 परीक्षण (RdRp र N gene को संयोजन) को न्यूनतम Ct मान प्रतिशत (< 20 Ct) 87.6% छ, Sansure Biotech 2019-nCoV परीक्षणको ORF1a/b जीन Ct मान। कम Ct值(<20 Ct) % प्रतिशत 50.3% हो, 高Ct 值(36–40 Ct) % प्रतिशत 3.2% हो। Как показано на рисунке 1, анализ Abbott SARS-CoV-2 (сочетающий гены RdRp и N) имел самое низкое процентное значение Ct (< 20 Ct) в размере 87,6%, а значение Ct гена ORF1a/b в исследовании Sansure Biotech 2019 - एनालिज nCoV показал низкий Ct। चित्र १ मा देखाइए अनुसार, Abbott SARS-CoV-2 परख (RdRp र N जीनहरू मिलाएर) को न्यूनतम प्रतिशत Ct मान (<20 Ct) 87.6% थियो, जबकि Sansure मा ORF1a/b जीनको Ct मान। बायोटेक 2019 अध्ययन - nCoV को विश्लेषणले कम Ct देखायो। Процент значений (<20 Ct) составил 50,3%, а процент высоких значений Ct (36-40 Ct) 3,2%। मानहरूको प्रतिशत (<20 Ct) 50.3% थियो, र उच्च Ct मानहरूको प्रतिशत (36–40 Ct) 3.2% थियो।Abbott SARS-CoV-2 B परीक्षणले 30 भन्दा माथि Ct मानहरू रेकर्ड गर्यो। अर्कोतर्फ, BGI SARS-CoV-2 परखमा ORF1a/b जीनको उच्च Ct मान (> 36 Ct) प्रतिशत 4% थियो (चित्र 1)। अर्कोतर्फ, BGI SARS-CoV-2 परखमा ORF1a/b जीनको उच्च Ct मान (> 36 Ct) प्रतिशत 4% थियो (चित्र 1)। С другой стороны, BGI SARS-CoV-2 gen ORF1a/b имел высокое значение Ct (> 36 Ct), процент которого составляляс (%4.1.) अर्कोतर्फ, BGI SARS-CoV-2 जीन ORF1a/b को विश्लेषणमा उच्च Ct मान (> 36 Ct) थियो, जसको प्रतिशत 4% थियो (चित्र 1)।另一方面，在BGI SARS-CoV-2 检测中，ORF1a/b 基因具有高Ct 值（> 36 Ct）的百分比为4%（弈因 अर्कोतर्फ, BGI SARS-CoV-2 पत्ता लगाउने क्रममा, उच्च Ct मान (>36 Ct) भएको ORF1a/b जीनको प्रतिशत 4% छ (चित्र 1)। С другой стороны, анализе BGI SARS-CoV-2 процент генов ORF1a/b с высокиmi значениями Ct (>36 Ct) составил 4% (ris.1)। अर्कोतर्फ, BGI SARS-CoV-2 विश्लेषणमा, उच्च Ct मानहरू (>36 Ct) भएको ORF1a/b जीनको प्रतिशत ४% थियो (चित्र १)।
यस अध्ययनमा, हामीले 164 nasopharyngeal नमूनाहरू लिएका छौं।सबै प्रकारका assays को लागी, RNA अलगाव र प्रवर्धन सम्बन्धित निर्माताहरु द्वारा सिफारिस गरिएको विधि र किटहरु को उपयोग गरी प्रदर्शन गरिएको थियो।
यस अध्ययनले देखाएको छ कि SARS-CoV-2 को लागि एबटको परीक्षणले 100% सकारात्मक, नकारात्मक र समग्र सहमतिको साथ CRS जस्तै पत्ता लगाउने कार्यसम्पादन गरेको छ।कोहेनको काप्पा सम्झौता 1.00 हो, जसले CRS सँग पूर्ण सहमति जनाउँछ।संयुक्त राज्य अमेरिकाको वाशिंगटन विश्वविद्यालयले गरेको यस्तै अध्ययनले पत्ता लगायो कि SARS-CoV-2 को लागि Abbott परीक्षणको समग्र संवेदनशीलता र विशिष्टता CDC को प्रयोगशाला-निर्धारित परख (LDA) को तुलनामा क्रमशः 93% र 100% थियो। ।11. Abbott SARS-CoV-2 पत्ता लगाउने प्रणाली N र RdRp जीनहरूको एकैसाथ संयुक्त पहिचानमा आधारित छ, किनकि दुबै जीनहरू बढी संवेदनशील छन्, झूटा नकारात्मकहरूलाई कम गर्दै १२।भियना, अस्ट्रियामा गरिएको एक अध्ययनले यो पनि देखाएको छ कि ठूलो निकासी नमूना भोल्युमहरू र पत्ता लगाउने एल्युएन्ट भोल्युमहरूले कमजोर पार्ने प्रभावहरूलाई कम गर्यो र पत्ता लगाउने दक्षता बढ्यो13।यसरी, एबटको SARS-CoV-2 परखको लागि उत्तम मिलान प्लेटफर्म पत्ता लगाउने प्रणालीसँग सम्बन्धित हुन सक्छ जसले एकै साथ संयोजन जीनहरू पत्ता लगाउँदछ, ठूलो संख्यामा नमूनाहरू (०.५ एमएल) निकाल्छ, र ठूलो मात्रामा एल्युएन्ट (४० μl) प्रयोग गर्दछ।
हाम्रा नतिजाहरूले यो पनि देखाए कि दान आनुवंशिक परीक्षणको पत्ता लगाउने प्रदर्शन लगभग सीआरएसको जस्तै थियो।यो Huainan, चीन मा Anhui विश्वविद्यालय मा आयोजित एक अध्ययन 14 संग संगत छ, र 100% सकारात्मक सम्झौता को निर्माता को दावी।लगातार परिणामहरूको रिपोर्टको बावजुद, एउटै इलुएट पुन: परीक्षण गरेपछि एउटा नमूना गलत नकारात्मक थियो, तर Abbott SARS-CoV-2 र Sansure Biotech nCoV-2019 assays मा सकारात्मक थियो।यसले सुझाव दिन्छ कि विभिन्न प्रकारका assays मा परिणामहरूमा परिवर्तनशीलता हुन सक्छ। यद्यपि, China15 मा गरिएको अध्ययनमा, दान जीन परखको नतिजा उनीहरूको प्रयोगशाला-परिभाषित सन्दर्भ परखको तुलनामा उल्लेखनीय रूपमा फरक थियो (p <0.05)। यद्यपि, China15 मा गरिएको अध्ययनमा, दान जीन परखको नतिजा उनीहरूको प्रयोगशाला-परिभाषित सन्दर्भ परखको तुलनामा उल्लेखनीय रूपमा फरक थियो (p <0.05)। Тем не менее, в исследовании, проведенном в Китае15, результат анализа Daan Gene значительно отличался (p < 0,05) от от. यद्यपि, China15 मा भएको एक अध्ययनमा, दान जीनको विश्लेषणको नतिजा उनीहरूको प्रयोगशाला सन्दर्भ विश्लेषणभन्दा निकै फरक थियो (p <0.05)।然而,在中国进行的研究中15,大安基因检测的结果与其实验室定义的参考室定义的参考检测牘的参考然而，在中国进行的研究中15,大安基因检测的结果与其实验室定义的参考检测牘的05 Однако в исследовании, проведенном в Китае15, результаты генетического теста Daan значительно отличались (p < 0,05) проведенном проведенном половедаты генетического теста दान यद्यपि, China15 मा भएको एक अध्ययनमा, दानको आनुवंशिक परीक्षणको नतिजा यसको सन्दर्भ प्रयोगशाला परीक्षणको तुलनामा धेरै फरक (p <0.05) थियो।यो विसंगति SARS-CoV-2 पत्ता लगाउन सन्दर्भ परीक्षणको संवेदनशीलताको कारण हुन सक्छ, र थप अध्ययनहरू कारण निर्धारण गर्न महत्त्वपूर्ण हुन सक्छ।
थप रूपमा, हाम्रो अध्ययनले CRS सँग SARS-CoV-2 BGI परखको तुलनात्मक कार्यसम्पादन मूल्याङ्कन गर्‍यो, उत्कृष्ट सकारात्मक प्रतिशत सम्झौता (PPA = 97.9%), नकारात्मक प्रतिशत सम्झौता (NPA = 100%), र लिंगद्वारा समग्र प्रतिशत सम्झौता ( OPA)।)।= 98.8%)।कोहेनको काप्पा मानहरूले राम्रो सम्झौता देखाए (K = 0.975)।नेदरल्याण्ड 16 र चीन 15 मा अध्ययनले लगातार नतिजा देखाएको छ।SARS-CoV-2 BGI परीक्षण एकल जीन (ORF1a/b) पत्ता लगाउने परीक्षण हो जुन १० μl एम्प्लीफिकेशन/डिटेक्शन इल्युएट प्रयोग गरी गरिन्छ।हाम्रो सन्दर्भ परिणामहरूसँग राम्रो सांख्यिकीय सम्झौताको बावजुद, विश्लेषणले कुल नमूनाको दुई सकारात्मक नमूनाहरू (1.22%) छुटेको छ।यसले बिरामी र सामुदायिक स्तर दुवैमा प्रसारण गतिशीलताको लागि ठूलो क्लिनिकल प्रभाव हुन सक्छ।
यस अध्ययनमा समावेश गरिएको अर्को तुलनात्मक विश्लेषण Sansure Biotech nCoV-2019 rRT-PCR (RUO) परख थियो;समग्र मिलान प्रतिशत 96.3% थियो।सम्झौताको बल पनि कोहेनको काप्पा मूल्य द्वारा निर्धारित गरिएको थियो, जुन 0.925 थियो, CRS सँग पूर्ण सम्झौतालाई संकेत गर्दै।फेरि, हाम्रा नतिजाहरू चाङ्शा, चीनको सेन्ट्रल साउथ युनिभर्सिटी र लिउझाउ पिपुल्स हस्पिटल, लिउझाउ सिटी, चीन१७ को क्लिनिकल प्रयोगशाला विभागमा गरिएको अध्ययनसँग मिल्दोजुल्दो छ। यद्यपि माथिको राम्रो सांख्यिकीय सहमति रेकर्ड गरिएको थियो, ची-स्क्वायर परीक्षण (म्याकनेमर परीक्षण) ले देखाएको छ कि Sansure बायोटेक परख को परिणाम CRS (p <0.005) को तुलनामा सांख्यिकीय रूपमा महत्त्वपूर्ण भिन्नता थियो। यद्यपि माथिको राम्रो सांख्यिकीय सहमति रेकर्ड गरिएको थियो, ची-स्क्वायर परीक्षण (म्याकनेमर परीक्षण) ले देखाएको छ कि Sansure बायोटेक परख को परिणाम CRS (p <0.005) को तुलनामा सांख्यिकीय रूपमा महत्त्वपूर्ण भिन्नता थियो। Несмотря на то, что было зафиксировано указанное выше хорошее статистическое соответствие, критерий хи-квадрат (критерий Макнемара) показал, что результат анализа Sansure Biotech имеет статистически значимое различие по сравнению с CRS (p < 0,005). यद्यपि माथिको राम्रो सांख्यिकीय सम्झौता रेकर्ड गरिएको थियो, chi-square test (McNemar test) ले देखाएको छ कि Sansure Biotech परखको नतिजा CRS (p <0.005) को तुलनामा सांख्यिकीय रूपमा महत्त्वपूर्ण भिन्नता थियो।尽管记录了上述良好的统计一致性，但卡方检验（MacNemar 检验）表明，Sansure Biotech 检测的结果与CRS 相比具有统计学显着差异（p < 0.005）。尽管 记录 了 了 上述 统计 性 性, 但 检验 ((म्याकनेमार 检验 表明 表明 表明 表明 表明 检测 检测 检测 结果 结果 与 相比 相比 相比 具有相比 (p <0.005005 ................ ...))) Несмотря на отмеченное выше хорошее статистическое соответствие, критерий хи-квадрат (критерий Макнемара) показал статистически значимую разницу (p < 0,005) между анализом Sansure Biotech и CRS. माथि उल्लेख गरिएको राम्रो सांख्यिकीय सम्झौताको बावजुद, ची-स्क्वायर परीक्षण (McNemar परीक्षण) ले सांसुर बायोटेक परख र CRS बीचको सांख्यिकीय रूपमा महत्त्वपूर्ण भिन्नता (p <0.005) देखाएको छ।सीआरएस (पूरक तालिका १) को तुलनामा छवटा नमूनाहरू (३.६६%) झूटा नकारात्मक फेला परे;यो धेरै महत्त्वपूर्ण छ, विशेष गरी भाइरसको प्रसारणको गतिशीलता दिएर।माथिको डेटाले पनि यो कम पत्ता लगाउने दरलाई समर्थन गर्दछ15।
यस अध्ययनमा, प्रत्येक परख र सम्बन्धित प्लेटफर्मको लागि Ct मानहरू निर्धारण गरिएको थियो, Abbott SARS-CoV-2 परखमा रिपोर्ट गरिएको सबैभन्दा कम औसत Ct मानको साथ।यो नतिजा SARS-CoV-2 को पत्ता लगाउनको लागि Abbott को एकसाथ संयुक्त आनुवंशिक परीक्षण प्रणालीसँग सम्बन्धित हुन सक्छ।तसर्थ, चित्र 1 अनुसार, Abbott SARS-CoV-2 परिणामहरूको 87.6% को Ct मान 20 भन्दा कम थियो। केवल नमूना परिणामहरूको सानो संख्या (12.4%) 20-30 दायरामा थिए।30 भन्दा माथि Ct मानहरू रेकर्ड गरिएको थिएन।Abbott को SARS-CoV-2 प्यानल आनुवंशिक परीक्षण ढाँचाको प्रयोगको अतिरिक्त, यो नतिजा तल्लो पत्ता लगाउने सीमा (32.5 RNA प्रतिलिपिहरू/mL)18 सँग सम्बन्धित हुन सक्छ, जुन कम्पनीको 100 RNA प्रतिलिपिहरूको तल्लो सीमाभन्दा तीन गुणा कम छ। / एमएल।एमएल) 19।
यस अध्ययनमा केही सीमितताहरू छन्: पहिलो, हामीसँग मानक/सन्दर्भ विधिहरू छैनन् [जस्तै भाइरल लोड वा अन्य प्रयोगशाला परीक्षणहरू (LDA)] स्रोतहरूको अभावको कारणले।दोस्रो, यस अध्ययनमा प्रयोग गरिएका सबै नमूनाहरू nasopharyngeal swabs थिए, जबकि परिणामहरू अन्य नमूना प्रकारहरूमा लागू भएनन्, र तेस्रो, हाम्रो नमूना आकार सानो थियो।
यस अध्ययनले SARS-CoV-2 को लागि nasopharyngeal नमूनाहरू प्रयोग गरेर चार rRT-PCR assays को प्रदर्शन तुलना गर्‍यो।Sansure बायोटेक परख को अपवाद बाहेक, सबै पत्ता लगाउने assess लगभग तुलनात्मक प्रदर्शन थियो। साथै, CRS (p <0.05) को तुलनामा Sansure बायोटेक परखमा कम सकारात्मकता दर पहिचान गरिएको थियो। साथै, CRS (p <0.05) को तुलनामा Sansure बायोटेक परखमा कम सकारात्मकता दर पहिचान गरिएको थियो। Кроме того, в тесте Sansure Biotech был выявлен низкий процент положительных результатов по сравнению с CRS (p < ०,०५)। थप रूपमा, Sansure बायोटेक परीक्षणले CRS (p <0.05) को तुलनामा सकारात्मक परिणामहरूको कम प्रतिशत देखायो।此外,与CRS 相比, Sansure बायोटेक 检测的阳性率较低(p <0.05)।此外,与CRS 相比, Sansure बायोटेक 检测的阳性率较低(p <0.05)। Кроме того, анализ Sansure Biotech имел более низкий уровень положительных результатов по сравнению с CRS (p < ०,०५)। यसको अतिरिक्त, Sansure बायोटेक परख CRS (p <0.05) को तुलनामा कम सकारात्मकता दर थियो।Sansure Biotech nCoV-2019 (RUO) PPA, NPA र समग्र सम्झौताको विश्लेषण 0.925 को कोहेन काप्पा बलको सम्झौता मूल्यको साथ 93.5% नाघ्यो।अन्तमा, Sansure Biotech Assay (RUO) लाई इथियोपियामा प्रयोगको लागि थप प्रमाणीकरण चाहिन्छ, र व्यक्तिगत निर्माताहरूबाट दावीहरूको मूल्याङ्कन गर्न थप अनुसन्धानलाई विचार गर्नुपर्छ।
तुलनात्मक अध्ययन डिजाइन अदिस अबाबा, एका कोटेबे अस्पताल, मिलेनियम चर्च उपचार केन्द्र, Zewooditu मेमोरियल अस्पताल, र सेन्ट पिटर क्षयरोग विशेषज्ञ अस्पताल मा चार स्वास्थ्य सुविधाहरु मा सञ्चालन गरिएको थियो।डेटा डिसेम्बर 1 र 31, 2020 को बीचमा सङ्कलन गरिएको थियो। यस अध्ययनको लागि चिकित्सा सुविधाहरू उद्देश्यपूर्ण रूपमा तिनीहरूको उच्च संख्या र शहरमा प्रमुख उपचार केन्द्रहरूको उपलब्धताको आधारमा छनोट गरिएको थियो।त्यसै गरी, एबीआई 7500 र एबट एम2000 वास्तविक समय पीसीआर उपकरणहरू सहित, NAAT अभिकर्मक निर्माताहरूको सिफारिसहरू अनुसार चयन गरिएको थियो, र यस अध्ययनको लागि चार PCR पत्ता लगाउने किटहरू चयन गरिएको थियो, किनकि इथियोपियाका अधिकांश प्रयोगशालाहरूले कम्तिमा पनि प्रयोग गरेका थिए। ती मध्ये चार।जीन परीक्षण, Abbott SARS-CoV-2 परीक्षण, Sansure बायोटेक परीक्षण, र SARS-CoV-2 BGI परीक्षण अध्ययनको क्रममा गरिएको थियो)।
SARS-CoV-2 को परीक्षण 1 देखि 30 डिसेम्बर 2020 सम्म भाइरल ट्रान्सपोर्ट मिडियम (VTM) (Miraclean Technology, Shenzhen, China) को 3 ml को प्रयोग गरेर EPHI लाई सन्दर्भ गरिएको COVID-19 को लागि अनुसन्धान गरिएको व्यक्तिहरूबाट गरिएको थियो।प्रशिक्षित नमूना सङ्कलकहरूद्वारा नासोफेरिन्जियल नमूनाहरू सङ्कलन गरी ट्रिपल प्याकहरूमा EPHI मा पठाइयो।न्यूक्लिक एसिड अलगाव अघि, प्रत्येक नमूनालाई एक अद्वितीय पहिचान नम्बर तोकिएको छ।म्यानुअल र स्वचालित निकासी विधिहरू प्रयोग गरेर आगमनमा तुरुन्तै प्रत्येक नमूनाबाट निकासी गरिन्छ।यसरी, Abbott m2000 को स्वचालित निकासीको लागि, नमूनाको 1.3 ml (0.8 ml मृत भोल्युम र 0.5 ml निकासी इनलेट भोल्युम सहित) प्रत्येक नमूनाबाट निकालिएको थियो र Abbott DNA नमूना तयारी प्रणाली (Abbott Molecular Inc. des Plaines, IL, USA)।वास्तविक समयमा SARS-CoV-2 (EUA) को दुई राउन्डको समग्र प्रक्रिया (पुनप्राप्ति र पत्ता लगाउने) मा 96 [92 नमूनाहरू, दुईवटा पत्ता लगाउने नियन्त्रणहरू र दुईवटा गैर-टेम्प्लेट नियन्त्रणहरू (NTC)] समावेश गरिएको थियो।खानी।त्यसै गरी, म्यानुअल निकासीको लागि, समान नमूनाहरू प्रयोग गर्नुहोस् (स्वचालित निकासी र खोजको लागि)।यसरी, सम्पूर्ण प्रक्रियामा, 140 μl नमूनाहरू QIAamp Viral RNA Mini Kit (QIAGEN GmbH, Hilden, Germany) को प्रयोग गरेर 24 को ब्याचहरूमा (20 नमूनाहरू, दुईवटा परख नियन्त्रणहरू र दुई NTCs सहित) नौ राउन्डहरूमा निकालिएको थियो।म्यानुअल रूपमा निकालिएका एल्युएट्सहरू एबीआई 7500 थर्मल साइकलर SARS-CoV-2 BGI परख, दान जीन परख, र सानसुर बायोटेक परख प्रयोग गरेर एम्प्लीफाइड र पत्ता लगाइयो।
SARS-CoV-2 भाइरल आरएनएको स्वचालित अलगाव र शुद्धीकरणले एबट डीएनए नमूना तयारी अभिकर्मकहरू प्रयोग गरेर चुम्बकीय मनका सिद्धान्तलाई पछ्याउँछ।नमूनाहरूको निष्क्रियता र भाइरल कणहरूको घुलनशीलता प्रोटिन डिनेचर गर्न र RNase निष्क्रिय गर्न ग्वानिडाइन आइसोथियोसाइनेट युक्त डिटर्जेंट प्रयोग गरी गरिन्छ।त्यसपछि RNA लाई सिलिका प्रयोग गरेर ठोस चरण विभाजनद्वारा प्रोटीनबाट अलग गरिन्छ, अर्थात् ग्वानिडिनियम नुन र लाइसिस बफरको क्षारीय pH ले सिलिका (SiO2) मा न्यूक्लिक एसिडको बन्धनलाई बढावा दिन्छ।कुल्ला गर्ने चरणले स्पष्ट समाधान उत्पादन गर्न बाँकी प्रोटीन र मलबे हटाउँछ।पारदर्शी आरएनए उपकरणको चुम्बकीय क्षेत्र २०,२१ प्रयोग गरेर सिलिका-आधारित सूक्ष्म कणहरूबाट अलग गरिएको छ।अर्कोतर्फ, आरएनएको म्यानुअल अलगाव र शुद्धिकरण चुम्बकीय स्ट्यान्डको सट्टा सेन्ट्रीफ्युगेशन प्रयोग गरी स्पिन स्तम्भ विधिद्वारा गरिन्छ र एल्युएन्टबाट माइक्रोपार्टिकलहरू अलग हुन्छ।
एबट रियल-टाइम SARS-CoV-2 पत्ता लगाउने परीक्षण (Abbott Molecular, Inc.) निर्माताको निर्देशन अनुसार गरिएको थियो, जसले WHO र FDA बाट EUA19,22 प्राप्त गरेको थियो।यस प्रोटोकलमा, निकासी अघि नमूना निष्क्रियता 30 मिनेटको लागि 56 डिग्री सेल्सियसमा पानीको नुहाउने ठाउँमा प्रदर्शन गरिएको थियो।भाइरस निष्क्रियता पछि, 0.5 ml VTM बाट Abbott m2000 DNA नमूना तयारी प्रणाली प्रयोग गरेर एबट m2000 SP उपकरणमा न्यूक्लिक एसिड निकासी गरिएको थियो।निर्माता अनुसार।Abbott m2000 RT-PCR उपकरण प्रयोग गरेर एम्प्लीफिकेशन र पत्ता लगाइएको थियो, र RdRp र N जीनहरूको लागि दोहोरो पत्ता लगाइएको थियो।ROX) र VIC P (स्वामित्व रंग) लक्ष्यीकरण र आन्तरिक नियन्त्रणहरूको पत्ता लगाउनको लागि, दुबै प्रवर्द्धन उत्पादनहरूको एकै साथ पत्ता लगाउन अनुमति दिँदै 19।
यस किटको एम्प्लीफिकेशन पत्ता लगाउने विधि एक-चरण RT-PCR प्रविधिमा आधारित छ।ORF1a/b र N जीनहरूलाई लक्षित क्षेत्र प्रवर्धन पत्ता लगाउन दान जीन टेक्नोलोजीद्वारा संरक्षित क्षेत्रहरूको रूपमा चयन गरिएको थियो।नमूनाहरूमा SARS-CoV-2 RNA पत्ता लगाउन विशिष्ट प्राइमरहरू र फ्लोरोसेन्ट प्रोबहरू (FAM ले लेबल गरिएको N जीन प्रोबहरू, ORF1a/b प्रोबहरू VIC सँग लेबल गरिएको छ) डिजाइन गरिएको छ।अन्तिम इल्युन्ट र मास्टर मिक्सहरू 5 µl eluent मा 20 µl मास्टर मिक्सलाई 25 µl को अन्तिम भोल्युममा थपेर तयार गरियो।ABI 750024 वास्तविक-समय PCR उपकरणमा एम्प्लीफिकेशन र पत्ता लगाउने कार्य एकैसाथ गरिएको थियो।
ORF1a/b र N जीनहरू Sansure Biotech nCoV-2019 न्यूक्लिक एसिड डायग्नोस्टिक किट (फ्लोरोसेन्ट पीसीआर पत्ता लगाउने) प्रयोग गरेर पत्ता लगाइयो।ORF1a/b क्षेत्रका लागि FAM च्यानल र N जीनका लागि ROX च्यानल चयन गरेर प्रत्येक लक्षित जीनको लागि विशेष जाँचहरू तयार गर्नुहोस्।यस परख किटमा, एल्युएन्ट र मास्टर मिक्स अभिकर्मकहरू निम्न रूपमा थपिएका छन्: पत्ता लगाउन/प्रवर्द्धनका लागि 30 μl मास्टर मिक्स अभिकर्मक र 20 μl एल्युटेड नमूना तयार गर्नुहोस्।वास्तविक समय PCR ABI 750025 प्रवर्धन / पत्ता लगाउन प्रयोग गरिएको थियो।
SARS-CoV-2 BGI परीक्षण COVID-19 को निदानको लागि फ्लोरोसेन्ट रियल-टाइम rRT-PCR किट हो।लक्षित क्षेत्र SARS-CoV-2 जीनोमको ORF1a/b क्षेत्रमा अवस्थित छ, जुन एकल जीन पत्ता लगाउने विधि हो।थप रूपमा, मानव हाउसकीपिङ जीन β-actin आन्तरिक रूपमा विनियमित लक्ष्य जीन हो।मास्टर मिक्स 20 µl मास्टर मिक्स अभिकर्मक र 10 µl आरएनए नमूनालाई राम्रो प्लेटमा मिसाएर तयार गरिन्छ।एबीआई 7500 फ्लोरोसेन्ट मात्रात्मक वास्तविक समय पीसीआर उपकरण प्रवर्धन र पत्ता लगाउन प्रयोग गरिएको थियो।सबै न्यूक्लिक एसिड प्रवर्धन, प्रत्येक परखको लागि PCR रन सर्तहरू, र परिणामहरूको व्याख्या सम्बन्धित निर्माताको निर्देशन (तालिका 3) अनुसार गरिएको थियो।
यस तुलनात्मक विश्लेषणमा, हामीले सन्दर्भ मानक विधि प्रयोग गरेनौं प्रतिशत सम्झौता (सकारात्मक, नकारात्मक, र समग्र) र चार विश्लेषणहरूको लागि अन्य तुलना मापदण्डहरू निर्धारण गर्न।प्रत्येक परीक्षण तुलना CRS सँग गरिएको थियो, यस अध्ययनमा CRS नियम "कुनै पनि सकारात्मक" द्वारा सेट गरिएको थियो र परिणाम निर्धारण गरिएको थियो, एकल परीक्षण द्वारा होइन, हामीले कम्तिमा दुईवटा मिल्दो परीक्षण परिणामहरू प्रयोग गर्‍यौं।थप रूपमा, COVID-19 प्रसारणको अवस्थामा, गलत सकारात्मक परिणामहरू भन्दा गलत नकारात्मक परिणामहरू बढी खतरनाक हुन्छन्।त्यसकारण, CRS नतिजाबाट सकेसम्म सही रूपमा "सकारात्मक" भन्नको लागि, कम्तिमा दुईवटा परख परीक्षणहरू सकारात्मक हुनुपर्छ, यसको मतलब EUA परखबाट कम्तीमा एउटा सकारात्मक नतिजा आउने सम्भावना छ।यसरी, चार परीक्षण नतिजाहरू मध्ये, एउटै नतिजा दिने दुई वा बढी परीक्षण परिणामहरू सही सकारात्मक वा नकारात्मक मानिन्छ 18,27।
संरचित डेटा निकासी फारमहरू प्रयोग गरेर डेटा सङ्कलन गरिएको थियो, डेटा प्रविष्टि र विश्लेषण एक्सेल तथ्याङ्कीय सफ्टवेयर र वर्णनात्मक तथ्याङ्कहरूको लागि SPSS संस्करण 23.0 प्रयोग गरी गरिएको थियो।सकारात्मक, नकारात्मक, र समग्र प्रतिशत सम्झौताको विश्लेषण गरियो, र CRS सँग प्रत्येक विधिको सम्झौताको डिग्री निर्धारण गर्न काप्पा स्कोर प्रयोग गरियो।Kappa मानहरू निम्नानुसार व्याख्या गरिएको छ: 0.01 देखि 0.20 हल्का सम्झौताको लागि, 0.21 देखि 0.40 सामान्य सम्झौताको लागि, 0.41-0.60 मध्यम सम्झौताको लागि, 0.61-0.80 प्रमुख सम्झौताको लागि र 0.81-0.99 पूर्ण सम्झौताको लागि28।
एडिस अबाबा विश्वविद्यालयबाट नैतिक क्लियरेन्स प्राप्त गरिएको थियो र यस अध्ययनको लागि सबै प्रयोगात्मक प्रोटोकलहरू इथियोपियाको सार्वजनिक स्वास्थ्य संस्थानको वैज्ञानिक नैतिक समीक्षा बोर्डले अनुमोदन गरेका थिए।EPHI इथिक्स इजाजतपत्रको लागि सन्दर्भ नम्बर EPHI/IRB-279-2020 हो।सबै विधिहरू कोविड-19 को उपचारको लागि इथियोपियाली राष्ट्रिय व्यापक दिशानिर्देशहरूको सिफारिस र प्रावधानहरू अनुसार लागू गरिएको थियो।थप रूपमा, अध्ययनमा भाग लिनु अघि सबै अध्ययन सहभागीहरूबाट लिखित सूचित सहमति प्राप्त गरिएको थियो।
यस अध्ययनमा प्राप्त वा विश्लेषण गरिएका सबै तथ्याङ्कहरू यस प्रकाशित लेखमा समावेश गरिएका छन्।यस अध्ययनको नतिजालाई समर्थन गर्ने डाटा उचित अनुरोधमा सम्बन्धित लेखकबाट उपलब्ध छ।
विश्व स्वास्थ्य संस्था।COVID-19 का लागि प्रयोगशाला परीक्षण रणनीतिहरूका लागि सिफारिसहरू: अन्तरिम मार्गदर्शन, मार्च 21, 2020 नम्बर WHO/2019-nCoV/lab_testing/2020.1 (WHO, 2020)।
Mouliou, DS, Pantazopoulos, I. & Gourgoulianis, KI COVID-19 स्मार्ट निदान आपतकालीन विभागमा: अभ्यासमा सबै। Mouliou, DS, Pantazopoulos, I. & Gourgoulianis, KI COVID-19 स्मार्ट निदान आपतकालीन विभागमा: अभ्यासमा सबै।Muliou, DS, Pantazopoulos, I. र Gurgulianis, KI Intelligent निदान कोभिड-१९ को आपतकालीन विभागमा: व्यवहारमा सबै कुरा।Muliou DS, Pantazopoulos I. र Gurgulyanis KI आपतकालीन विभागहरूमा COVID-19 को बुद्धिमान निदान: अभ्यासमा अन्त-देखि-अन्त एकीकरण।विशेषज्ञ आदरणीय रेस्पायर।औषधी।३, २६३–२७२ (२०२२)।
मिचेल, SL र सेन्ट जर्ज, K. COVID19 ID NOW EUA परखको मूल्यांकन। मिचेल, SL र सेन्ट जर्ज, K. COVID19 ID NOW EUA परखको मूल्यांकन।मिचेल, SL र सेन्ट जर्ज, K. COVID19 ID NOW EUA परखको मूल्यांकन।मिचेल SL र सेन्ट जर्ज के. COVID19 ID NOW EUA परखको मूल्यांकन।जे क्लिनिकल।भाइरस।128, 104429। https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104429 (2020)।
WHO।संदिग्ध मानव रोगमा कोरोनाभाइरस रोग 2019 (COVID-19) को प्रयोगशाला पत्ता लगाउने।https://www.who.int/publications/i/item/10665-331501 (15 अगस्त 2020 मा पहुँच गरिएको) (WHO, 2020)।
उडुगामा, बी एट अल।COVID-19 निदान: रोग र परीक्षण उपकरणहरू।ACS Nano 14(4), 3822–3835 (2020)।
सैयद एस एट अल।पूर्वी, मध्य र दक्षिणी अफ्रिकाका प्याथोलोजिस्टहरूको कलेजको स्थापना - मध्य पूर्व र दक्षिण अफ्रिकाको प्याथोलोजीको क्षेत्रीय विद्यालय।अफ्रिका।जे प्रयोगशाला।औषधी।९(१), १-८ (२०२०)।
इथियोपियन इन्स्टिच्युट अफ पब्लिक हेल्थ, संघीय स्वास्थ्य मन्त्रालय।कोभिड-१९ को प्रयोगशाला निदानका लागि अन्तरिम राष्ट्रिय रणनीति र मार्गदर्शन।https://ephi.gov.et/images/novel_coronavirus/EPHI_PHEOC_COVID-19_Laboratory_Diagnosis_Eng.pdf (12 अगस्त 2020 मा पहुँच गरिएको) (EPHI, 2020)।
Woloshin, S., Patel, N. & Kesselheim, AS SARS-CoV-2 संक्रमण चुनौती र प्रभावहरूको लागि गलत नकारात्मक परीक्षण। Woloshin, S., Patel, N. & Kesselheim, AS SARS-CoV-2 संक्रमण चुनौती र प्रभावहरूको लागि गलत नकारात्मक परीक्षण।Voloshin S., Patel N. र Kesselheim AS SARS-CoV-2 संक्रमण र तिनका नतिजाहरूको लागि गलत-नकारात्मक परीक्षण।भोलोशिन एस., पटेल एन. र केसेलहेम एएस उत्तेजकता र SARS-CoV-2 संक्रमणको प्रभावको लागि गलत-नकारात्मक परीक्षण।एन इन्जिन।जे मेडिसिन।383(6), e38 (2020)।
Mouliou, DS र Gourgoulianis, KI गलत-सकारात्मक र गलत-नकारात्मक COVID-19 केसहरू: श्वासप्रश्वास रोकथाम र व्यवस्थापन रणनीतिहरू, खोपहरू, र थप परिप्रेक्ष्यहरू। Mouliou, DS र Gourgoulianis, KI गलत-सकारात्मक र गलत-नकारात्मक COVID-19 केसहरू: श्वासप्रश्वास रोकथाम र व्यवस्थापन रणनीतिहरू, खोपहरू, र थप परिप्रेक्ष्यहरू। मौलिउ, DS र Gourgoulianis, KI LOJNOPOLOJITELNYE र ложноотрицательные случаи COVID-19: REспираторная профилактика и стратегия, стратегичевлеция Mouliou, DS र Gourgoulianis, KI COVID-19 को गलत सकारात्मक र गलत नकारात्मक केसहरू: श्वासप्रश्वास रोकथाम र उपचार रणनीतिहरू, खोप र अगाडिको बाटो।Muliu, DS र Gurgulianis, KI कोविड-19 को गलत-सकारात्मक र गलत-नकारात्मक केसहरू: श्वासप्रश्वास रोकथाम र उपचार, खोप र अगाडिको बाटोको लागि रणनीतिहरू।विशेषज्ञ आदरणीय रेस्पायर।औषधी।१५(८), ९९३–१००२ (२०२१)।
Mouliou, DS, Ioannis, P. & Konstantinos, G. COVID-19 को आपतकालीन विभागमा निदान: रूख हेर्दै तर जंगल हराउँदै। Mouliou, DS, Ioannis, P. & Konstantinos, G. COVID-19 को आपतकालीन विभागमा निदान: रूख हेर्दै तर जंगल हराउँदै।Mouliou, DS, Ioannis, P. and Konstantinos, G. COVID-19 निदान आपतकालीन विभागमा: रुख हेर्नुहोस्, वन हराउनुहोस्।Muliou DS, Ioannis P., र Konstantinos G. COVID-19 निदान आपतकालीन कोठाहरूमा: रूखहरूको लागि पर्याप्त वन छैन।देखिन्छ।औषधी।J. https://doi.org/10.1136/emermed-2021-212219 (2022)।
Degli-Angeli, E. et al।Abbott RealTime SARS-CoV-2 Assay को विश्लेषणात्मक र क्लिनिकल प्रदर्शनको प्रमाणीकरण र प्रमाणीकरण।जे क्लिनिकल।भाइरस।129, 104474। https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104474 (2020)।
Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. & Aflatoonian, B. पारम्परिक RT-PCR द्वारा भाइरस संक्रमण पत्ता लगाउन कोविड-19 को विभिन्न जीनोम क्षेत्रका पाँच प्राइमर सेटहरू तुलना गर्नुहोस्। Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. & Aflatoonian, B. परम्परागत RT-PCR द्वारा भाइरस संक्रमण पत्ता लगाउन कोविड-19 को विभिन्न जीनोम क्षेत्रहरूबाट पाँच प्राइमर सेटहरूको तुलना।Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. र Aflatunyan, B. परम्परागत RT-PCR द्वारा भाइरल संक्रमण पत्ता लगाउन कोविड-19 जीनोमका विभिन्न क्षेत्रका प्राइमरहरूको पाँच सेटको तुलना। Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. & Aflatoonian, B. 比较来自COVID-19 不同基因组区域基因组区域的五个式，意愛田基因组区域的五个引，愛田基因组区域的五个引。 Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. & Aflatoonian, B. परम्परागत RT-PCR द्वारा भाइरल संक्रमण पत्ता लगाउन कोविड-19 को 5 विभिन्न आनुवंशिक क्षेत्रहरूको तुलना।Mollaei HR, Afshar AA, Kalantar-Neyestanaki D, Fazlalipour M. र Aflatunyan B. परम्परागत RT-PCR द्वारा भाइरल संक्रमण पत्ता लगाउन कोविड-19 जीनोमका विभिन्न क्षेत्रका प्राइमरहरूको पाँच सेटको तुलना।इरान।जे माइक्रोबायोलोजी।१२(३), १८५ (२०२०)।
Goertzer, I. et al।SARS-CoV-2 जीनोम अनुक्रमहरू पत्ता लगाउनको लागि राष्ट्रिय बाह्य गुणस्तर मूल्याङ्कन कार्यक्रमको प्रारम्भिक परिणामहरू।जे क्लिनिकल।भाइरस।129, 104537। https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104537 (2020)।
वाङ, एम. एट अल।गम्भीर एक्युट रेस्पिरेटरी सिन्ड्रोम कोरोनाभाइरसका लागि पाँच RT-PCR किटहरूको प्रभावकारिताको विश्लेषणात्मक मूल्याङ्कन 2. J. क्लिनिकल।प्रयोगशाला।गुदा।35(1), e23643 (2021)।
वाङ बी एट अल।रियल-टाइम पोलिमरेज चेन रियाक्सन (PCR) को आधारमा चीनमा सात व्यावसायिक रूपमा उपलब्ध SARS-CoV-2 RNA पत्ता लगाउने किटहरूको मूल्याङ्कन।क्लिनिकल।रासायनिक।प्रयोगशाला।औषधी।५८(९), e149–e153 (2020)।
भ्यान कास्टरेन, पीबी एट अल।सात व्यावसायिक RT-PCR COVID-19 डायग्नोस्टिक किटहरूको तुलना।जे क्लिनिकल।भाइरस।१२८, १०४४१२ (२०२०)।
लु, यू, आदि।SARS-CoV-2 न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउनका लागि दुई PCR किटहरूको निदान प्रदर्शनको तुलना।जे क्लिनिकल।प्रयोगशाला।गुदा।34(10), e23554 (2020)।
Lefart, PR, आदि। चार SARS-CoV-2 न्यूक्लिक एसिड प्रवर्द्धन परीक्षण (NAAT) प्लेटफर्महरूको तुलनात्मक अध्ययनले देखाएको छ कि बिरामी र नमूना प्रकारको आधारमा ID NOW कार्यसम्पादन उल्लेखनीय रूपमा घटेको थियो।निदान।सूक्ष्मजीवविज्ञान।संक्रमित।diss९९(१), ११५२०० (२०२१)।
एबट अणु।Abbott वास्तविक समय SARS-CoV-2 विश्लेषण प्याकेज सम्मिलित।https://www.molecular.abbott/us/en/products/infectious-disease/RealTime-SARS-CoV-2-Assay।१-१२।(अगस्ट १०, २०२० सम्म) (२०२०)।
क्लेन, एस एट अल।RT-qPCR र RT-LAMP द्वारा द्रुत ठूलो मात्रामा पत्ता लगाउन चुम्बकीय मोतीहरू प्रयोग गरेर SARS-CoV-2 RNA अलगाव।भाइरस 12(8), 863 (2020)।